8月7日，STC医疗器械技术总监唐啸华先生以讲师身份应邀参加了由香港科技园（HKSTP）线上主办的“国家药品监督管理局医疗器械法规流程需知”专题活动。唐啸华先生现场以“医疗器械生物学评价编写指引”做了主题分享。本次活动吸引了众多关注医疗器械注册的相关人员参加。本次论坛内容丰富，高水准分享，具有极大的法规普及意义。

东莞标检产品检测有限公司(DGSTC)于 2005 年成立，为中华人民共和国海关总署(GACC)批准设立的独立、第三方产品测试、检验及认证中心。一直紧贴工业及贸易发展，不断扩大服务网络，竭诚为工商业界提供专业可靠及全面性的品质检定服务，确保产品符合相关的技术及安全要求。

关于STC

DGSTC的母公司为STC（香港标准及检定中心），成立于1963年，是一间独立、非牟利的测试、检验及认证机构。早于2012年，STC成为香港第一所CCC指定实验室，在香港本地为厂家和进口商提供贴身的3C认证检测服务；于2014年，东莞标检亦成为中国境内第一批外资CCC指定实验室。STC于2015年在东莞斥资新建动物实验室，正式开始为国内外医疗器械生产商提供全套的医疗器械生物相容性测试服务，并于2019年初顺利通过OECD GLP认证。2020年，STC旗下独立认证机构香港认证中心（HKCC）已成功加入国际电工委员会（IEC）电工产品合格测试与认证体系（IECEE CB），成为香港唯一的可以颁发CB证书的国家认证机构（NCB），STC在国内最大的实验室东莞标检产品检测有限公司是HKCC旗下第一间CB实验室（CBTL），STC现可同时发出CB证书及CB报告，提供一站式的CB认证服务。多年来STC获广泛的国际认可，包括中国计量认证（CMA）、中国合格评定国家认可委员会（CNAS）、美国联邦通讯委员会（FCC）、美国消费品安全委员会（CPSC）、美国哥马克阻燃实验室（Govmark）、加拿大工业部（IC）、英国陶瓷研究协会（LUCIDEON）、英国赛卓技术中心（SATRA）、德国认可委员会（DAkkS）、挪威电气材料检验所（Nemko）、日本制品安全协会（CPSA）等，同时是国际认可的 IECEE-CB 计划中的测试实验室（CBTL），在华南地区检测业享有领先地位。为迎合全球各地对检测认证服务的需求，STC分别于东莞、深圳、广西、上海、常州、黑龙江等主要城市或地区成立分公司，此外，亦于越南、日本、德国及美国设有测试实验室及办事处，不断扩大规模并拓展业务，力求为各行各业提供全面专业的检测服务。

有关更多STC的详情，请浏览 www.stc.group。

传媒查询：

王先生(Kevin Wang)                                电话：+86 769 8111 9888 (ext.8633)            电邮：kevinwang@stc.group

市场合作：

唐先生(Jonathan Tang)                           电话：+86 769 8111 9888 (ext.8288)            电邮：jonathantang@stc.group 

庄小姐(Yena Zhuang)                              电话：+86 769 8111 9888 (ext.8187)            电邮：yenazhuang@stc.group

受疫情影响，四川大学材料科学与工程学院的实习生无法如期来STC实习。但病毒无法隔离学生们的学习热情，应该学院的邀请，STC特举办了为期4天（7月6-9日）的线上培训课程，帮助学生们加深对医疗器械相关知识的认知。本次课程主要包括医疗器械生物学评价和有源医疗器械的安全与性能要求这两个部分，分别由STC医疗器械技术总监唐啸华先生及电气及电子产品部经理庄燕娜女士为学生们进行了详尽的讲解。

早于2019年5月，STC与四川大学就已达成校企合作协议，STC正式成为四川大学材料科学与工程学院生物医学工程专业生产实习基地，四川大学派遣专业指导老师及实习生来STC实习。实习学生勤奋好学，积极参与到医疗器械检测的各个环节，实现了理论与实践的结合。STC作为符合OECD GLP的国际性实验室，竭尽全力追求质量的的同时，也不忘肩负企业所应承担之社会使命，为广大年轻人提供事业的起步平台和机会。

东莞标检产品检测有限公司（DGSTC）于2005 年成立，为中华人民共和国海关总署（GACC）批准设立的独立、第三方产品测试、检验及认证中心。一直紧贴工业及贸易发展，不断扩大服务网络，竭诚为工商业界提供专业可靠及全面性的品质检定服务，确保产品符合相关的技术及安全要求。

关于STC

DGSTC的母公司为STC（香港标准及检定中心），成立于1963年，是一间独立、非牟利的测试、检验及认证机构。早于2012年，STC成为香港第一所CCC指定实验室，在香港本地为厂家和进口商提供贴身的3C认证检测服务；于2014年，东莞标检亦成为中国境内第一批外资CCC指定实验室。STC于2015年在东莞斥资新建动物实验室，正式开始为国内外医疗器械生产商提供全套的医疗器械生物相容性测试服务，并于2019年初顺利通过OECD GLP认证。2020年，STC旗下独立认证机构香港认证中心（HKCC）已成功加入国际电工委员会（IEC）电工产品合格测试与认证体系（IECEE CB），成为香港唯一的可以颁发CB证书的国家认证机构（NCB），STC在国内最大的实验室东莞标检产品检测有限公司是HKCC旗下第一间CB实验室（CBTL），STC现可同时发出CB证书及CB报告，提供一站式的CB认证服务。多年来STC获广泛的国际认可，包括中国计量认证（CMA）、中国合格评定国家认可委员会（CNAS）、美国联邦通讯委员会（FCC）、美国消费品安全委员会（CPSC）、美国哥马克阻燃实验室（Govmark）、加拿大工业部（IC）、英国陶瓷研究协会（LUCIDEON）、英国赛卓技术中心（SATRA）、德国认可委员会（DAkkS）、挪威电气材料检验所（Nemko）、日本制品安全协会（CPSA）等，同时是国际认可的 IECEE-CB 计划中的测试实验室（CBTL），在华南地区检测业享有领先地位。为迎合全球各地对检测认证服务的需求，STC分别于东莞、深圳、广西、上海、常州、黑龙江等主要城市或地区成立分公司，此外，亦于越南、日本、德国及美国设有测试实验室及办事处，不断扩大规模并拓展业务，力求为各行各业提供全面专业的检测服务。

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日前，黑龙江省标检产品检测有限公司联手北大荒文化创意产业集团，发挥香港STC平台优势，为垦区产品检测提供优质服务。  

近年来，北大荒文化创意产业集团在北大荒商贸集团的带领下，积极打造粮贸营销板块。此次，黑龙江标检与北大荒文化创意产业集团强强联合，凭借香港STC平台影响力，助力提升北大荒产品的知名度和美誉度，双方将共同致力于产品检测、企业咨询、平台搭建、技术引进等领域的合作，共同为北大荒绿色智慧大厨房的建设、北大荒集团“三大一航母”建设贡献力量。
   

黑龙江标检成立于2019年2月，位于国家自贸区松北开发区内，是香港标准及检定中心（STC）在中国大陆北方地区设立的第一家第三方检测机构，已获得中国计量认证（CMA）资质。主营业务范围包括食品、医药产品、电子产品、轻工产品、化工产品、环境保护等领域的检验检测、技术开发和技术推广服务，可就近为当地的生产企业提供快捷、便利、全面及专业化的产品测试服务。

公司按照国际水准设计规划建设标准要求，现已初步实现具有现代化一流的检验检测实验室环境，具有国内外一流的先进检验检测分析仪器和设备，具有高技能的检验检测工程技术人员和先进的质量管理队伍。展望未来，黑龙江标检充满信心，以STC管理水准严格要求，为客户提供优质检测服务。

关于STC

STC(香港标准及检定中心)，成立于1963年，是一间独立、非牟利的测试、检验及认证机构。STC提供广泛的专业符合性评估服务，涵盖玩具、儿童产品、纺织、服装、鞋类、家具、电子及电气产品、医疗器械、食品、化学品及药品。为迎合全球各地对检测认证服务的需求，STC分别于东莞、深圳、广西、上海、常州、黑龙江等主要城市或地区成立分公司，此外，亦于越南、日本、德国及美国设有测试实验室及办事处，不断扩大规模并拓展业务，力求为各行各业提供全面专业的检测服务。更多关于STC的信息，请浏览我们的网站：www.stc.group 。

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【香港，2020年6月1日】国际电工委员会电工产品合格测试与认证组织（IECEE）发布公告，香港标准及检定中心（STC）旗下机构香港认证中心（Hong Kong Certification Centre，简称“HKCC”）凭着丰富的检测和认证经验，获得中国国家认证认可监督管理委员会（CNCA）的推荐，并顺利通过国际专家组的审核，成功加入国际电工委员会（IEC）电工产品合格测试与认证体系（IECEE CB），成为香港唯一的可以颁发CB证书的国家认证机构（National Certification Body，简称“NCB”）。

按照IECEE规则，HKCC获授权在认可的标准范围内颁发CB证书，而有关证书获得IECEE CB体系下近60个成员国家的承认，是进入有关成员国市场的准入证。

CB体系是国际电工委员会（IECEE）运作的一套电工产品全球互认体系，IECEE各成员国认证机构以IEC标准为基础对电工产品安全性能进行测试，其测试结果即CB测试报告和CB测试证书在IECEE各成员国相互认可，同时，亦被越来越多未参加CB体系的国家所承认，大大减少了由于必须满足不同国家认证或批准准则而产生的国际贸易壁垒。

HKCC（前身为1998年成立的香港安全认证中心-HKSI）为STC旗下一所独立的认证机构。透过一站式服务，让客户高效地为有需要打入本地及海外市场的产品取得所需认证。本中心已获中国合格评定国家认可委员会（CNAS）及香港认可处（HKAS）认可，同时是香港机电工程署（EMSD）的认可核证团体（RCB）。HKCC致力于提供优质服务，提高大众对产品质量、安全、环保方面的认识和保障消费者利益，提升中港产品的国际地位，推广香港在测试与认证方面的国际形象。

今后，HKCC定当竭尽所能，为有意拓展中国内地和海外市场的电工产品厂商提供专业、高效、可靠的服务，帮助企业提升产品质量和国际竞争力。

日前，黑龙江省委政策研究室领导到黑龙江标检调研，黑龙江标检相关实验室负责人陪同调研。

研究室领导对关于如何发挥香港STC平台功能作用方面提出了以下建议：一是借助STC国际平台影响优势，助力我省农产品进入国际市场，融入“一带一路”贸易体系，提高龙江的知名度；二是依托STC检验检测技术优势，挖掘我省优质农产品的品牌含金量，叫响龙江绿色食品品牌；三是利用STC产品认证「优质正印」推广优势，完善辐射服务功能，助推自贸区企业入驻、产业集聚、产品升级；四是发挥STC服务网络优势，拓展龙港合作交流渠道，承担起促进自贸区、推介自贸区的招商引资桥梁纽带作用。

黑龙江标检成立于2019年2月，是香港标准及检定中心（STC）在中国大陆北方地区设立的第一家第三方检测公司。主营业务范围包括食品、医药产品、电子产品、轻工产品、化工产品、环境保护等领域的检验检测、技术开发和技术推广服务，可就近为当地的生产企业提供快捷、便利、全面及专业化的产品测试服务。

公司按照国际水准设计规划建设标准要求，现已初步实现具有现代化一流的检验检测实验室环境，具有国内外一流的先进检验检测分析仪器和设备，具有高技能的检验检测工程技术人员和先进的质量管理队伍。展望未来，黑龙江标检充满信心，以STC管理水准严格要求，为客户提供优质检测服务。

关于STC

STC(香港标准及检定中心)，成立于1963年，是一间独立、非牟利的测试、检验及认证机构。STC提供广泛的专业符合性评估服务，涵盖玩具、儿童产品、纺织、服装、鞋类、家具、电子及电气产品、医疗器械、食品、化学品及药品。为迎合全球各地对检测认证服务的需求，STC分别于东莞、深圳、广西、上海、常州、黑龙江等主要城市或地区成立分公司，此外，亦于越南、日本、德国及美国设有测试实验室及办事处，不断扩大规模并拓展业务，力求为各行各业提供全面专业的检测服务。更多关于STC的信息，请浏览我们的网站：www.stc.group 。

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5月12日上午，黑龙江省农业农村厅产品质量安全监管处处长蒋亚奎一行赴黑龙江标检调研，了解企业在疫情影响之下的复工复产及发展状况，黑龙江标检实验室负责人陪同调研。

蒋亚奎处长一行首先详细了解了STC的发展历程、经营领域和运营情况，以及在东北地区成立的第一家检测机构——黑龙江标检的运行和基本状况，按照检测流程参观了实验室，随后与公司有关负责人进行座谈。座谈会上黑龙江标检负责人详细介绍了公司的资质能力、服务范围以及今后的发展方向，尤其是疫情发生以来，公司克服重重困难，积极复工复产，配合政府落实抗疫措施，与企业共克时艰，主动为黑龙江企业减免检测费用。

蒋亚奎处长一行对公司的检测能力及疫情期间坚持为企业提供服务表示赞赏，对公司的发展规划给予了充分肯定，对未来发展方向提出了建设性的意见。

黑龙江标检成立于2019年2月，是香港标准及检定中心（STC）在中国大陆北方地区设立的第一家第三方检测公司。主营业务范围包括食品、医药产品、电子产品、轻工产品、化工产品、环境保护等领域的检验检测、技术开发和技术推广服务，可就近为当地的生产企业提供快捷、便利、全面及专业化的产品测试服务。

公司按照国际水准设计规划建设标准要求，现已初步实现具有现代化一流的检验检测实验室环境，具有国内外一流的先进检验检测分析仪器和设备，具有高技能的检验检测工程技术人员和先进的质量管理队伍。展望未来，黑龙江标检充满信心，以STC管理水准严格要求，为客户提供优质检测服务。

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STC(香港标准及检定中心)，成立于1963年，是一间独立、非牟利的测试、检验及认证机构。STC提供广泛的专业符合性评估服务，涵盖玩具、儿童产品、纺织、服装、鞋类、家具、电子及电气产品、医疗器械、食品、化学品及药品。为迎合全球各地对检测认证服务的需求，STC分别于东莞、深圳、广西、上海、常州、黑龙江等主要城市或地区成立分公司，此外，亦于越南、日本、德国及美国设有测试实验室及办事处，不断扩大规模并拓展业务，力求为各行各业提供全面专业的检测服务。更多关于STC的信息，请浏览我们的网站：www.stc.group 。

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5月8日上午，东莞市市场监督管理局局长陈锡稳率市局认监科、计量科负责人到东莞标检调研，了解东莞市检验检测行业在疫情影响之下的复工复产及发展状况。STC华南区副总监兼东莞标检总经理黄桂友及相关实验室负责人陪同调研。

陈锡稳局长一行首先参观了电气及电子产品实验室、化学、食品及药物实验室、医疗器械实验室，了解实验室的基本运行情况，随后与公司有关负责人进行座谈。座谈会上，STC华南区副总监兼东莞标检总经理黄桂友详细介绍了公司的资质能力、服务范围以及近几年的发展状况，尤其是疫情发生以来，公司克服重重困难，积极复工复产，配合政府落实抗疫措施，与企业共克时艰，为企业开通绿色检测通道，主动为服务对象减负降负，提供快速优质的检测认证服务。

陈锡稳局长一行对公司的综合检测能力及疫情期间坚持为企业提供服务表示赞赏，并询问了公司发展中遇到的困难和问题、整个行业的发展趋势及未来发展规划，并就加强合作，助力中国制造产品走向世界提出了建设性的意见。

东莞标检产品检测有限公司(DGSTC)于2005年成立，为中华人民共和国海关总署(GACC)批准设立的独立、第三方产品测试、检验及认证中心。一直紧贴工业及贸易发展，不断扩大服务网络，竭诚为工商业界提供专业可靠及全面性的品质检定服务，确保产品符合相关的技术及安全要求。

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DGSTC的母公司为STC(香港标准及检定中心)，成立于1963年，是一间独立、非牟利的测试、检验及认证机构。早于2012年，STC成为香港第一所CCC指定实验室，在香港本地为厂家和进口商提供贴身的3C认证检测服务；于2014年，东莞标检亦成为中国境内第一批外资CCC指定实验室。STC于2015年在东莞斥资新建动物实验室，正式开始为国内外医疗器械生产商提供全套的医疗器械生物相容性测试服务，并于2019年初顺利通过OECD GLP认证。多年来STC获广泛的国际认可，包括中国计量认证(CMA)、中国合格评定国家认可委员会(CNAS)、美国联邦通讯委员会(FCC)、美国消费品安全委员会(CPSC)、美国哥马克阻燃实验室(Govmark)、加拿大工业部(IC)、英国陶瓷研究协会(LUCIDEON)、英国赛卓技术中心(SATRA)、德国认可委员会(DAkkS)、挪威电气材料检验所(Nemko)、日本制品安全协会(CPSA)等，同时是国际认可的 IECEE-CB 计划中的测试实验室(CBTL)，在华南地区检测业享有领先地位。为迎合全球各地对检测认证服务的需求，STC分别于东莞、深圳、广西、上海、常州、黑龙江等主要城市或地区成立分公司，此外，亦于越南、日本、德国及美国设有测试实验室及办事处，不断扩大规模并拓展业务，力求为各行各业提供全面专业的检测服务。

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二零二零年二月六日，一位市民提供了一些口罩样本委托本中心进行「微粒子过滤效率」(Particulate Filtration Efficiency, PFE) 测试。要求本中心将样本分成二部分，一部分样本不做任何处理，而将另一部分样本放置在摄氏一百度下蒸十分钟，对两部分口罩的微粒子过滤效率 (PFE) 进行测试，分别记录数据。本中心就客人送来之样本进行以上测试及发出报告。

现时市场上口罩大多是根据美国 ASTM F2100 标准，该标准要求评价一次性外科口罩是否符合规格，需要通过以下的测试内容：

1. 细菌过滤效率测试 (Bacterial Filtration Efficiency (BFE)%);
2. 微粒子过滤效率测试 (Particulate Filtration Efficiency (PFE)%);
3. 压差测试 (Differential Pressure (Delta P) mm H2O/cm²);
4. 合成血液穿透性测试 (Resistance of Penetration by Synthetic Blood, mmHg);
5. 可燃性测试 (Flammability test to Class 1.)

微粒子过滤效率测试 (PFE) 是判断该口罩是否有效过滤微粒子例如尘埃，是安全标准的众多测试要求中的其中一个内容要求。

注：本次测试报告只涉及提交的样本，且仅提供测试数据而没有作出任何结论。