醫療器械測試服務

28-02-2023

STC 是一間獨立、非牟利的測試、檢驗及認証機構,總部設於香港。自 1963 年成立以來,STC 為世界各地的客戶提供專業的一站式符合性評估服務,助產品順利進入全球市場。


STC 作為跨國機構,除在中國東莞、上海、常州、廣西等多個城市或地區成立分公司外,環球網路已延伸至越南、日本、美國及德國。STC 擁有世界一流的實驗室,並廣受國際認可,可滿足業內廣泛需求。


我們一直不斷致力於擴展服務範圍,經過多年的發展,STC 創建了符合國際標準的臨床前醫療器械研發測試平台,建立了無源醫療器械實驗室、有源醫療器械實驗室等系列全功能實驗室,可滿足醫療器械製造商的臨床前全部研發測試需求,提供一站式服務,包括從化學表徵、生物相容性測試、大動物實驗、微生物測試、安全和性能驗証到電磁相容性測試等。STC 醫療器械實驗室已受到廣泛的國內和國際機構認可,包括 IECEE、CE、FDA、NEMKO、INMETRO、CNAS、CMA 等,並成為中國首家由 OECD 成員國墨西哥 GLP 監管署 EMA (Entidad Mexicana de Acreditacion, a.c.) 審核認証的醫療器械 GLP 實驗室。


- 生物相容性測試
- 大動物實驗
- 微生物測試
- 化學測試
- 呼吸氣路測試
- 安規及性能測試
- 電磁相容性測試
- 光學測試、環境可靠度測試及其他測試


如欲查詢有關詳情,請聯絡我們。

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