服務
安全及性能
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產品類別

  • 電子體溫計                          
  • 紅外體溫計                      
  • 電子血壓計                        
  • 電子腹腔鏡
  • 電子內窺鏡                        
  • 心電圖機 
  • 多參數監護儀
  • 脈搏血氧儀
  • 治療燈                                 
  • 霧化器
  • 神經肌肉刺激器
  • 高壓電位治療儀
  • 電療儀器
  • 磁療儀器
  • 助聽器

測試項目及標準  

測試項目     

標準

通用標準 

通用要求

IEC / EN 60601-1

並行標準

可用性

 IEC / EN 60601-1-6; IEC / EN 62366

警告系統

 IEC / EN 60601-1-8

家用醫療設備

 IEC / EN 60601-1-11

特定要求

神經和肌肉刺激器

IEC / EN 60601-2-10

心電相關設備

 IEC / EN 60601-2-25; IEC/EN 60601-2-27; IEC / EN 60601-2-47

血壓計

 IEC / EN 80601-2-30; IEC/EN 60601-2-34; ISO / EN ISO 81060-1

多參監護儀

 IEC / EN 60601-2-49

體溫計

 ISO / EN ISO 80601-2-56

光源設備

 IEC / EN 60601-2-22; IEC / EN 60601-2-57

脈搏血氧儀

 ISO / EN ISO 80601-2-61

助聽器

 IEC / EN 60601-2-66

更多特定要求

 IEC / EN 60601-2-XX; IEC / EN 80601-2-XX,

 ISO / EN ISO 80601-2-XX; ISO / EN ISO XXXX