服務
藥 物
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隨著生活水平的提高,消費者對健康,醫療和美容產品的產品安全和質量要求也不斷提高。藥品測試在醫藥產品,醫療儀器,化妝品等的設計,配方,開發和製造是不可或缺。為了確保這些產品使用時是安全和符合消費者期望的質量,藥品測試絕對是至關重要。

STC在藥品測試方面的專家可以根據藥典(官方出版物包含藥物清單及其影響和使用)並透過毒性評估和穩定性測試,進行基於證據的分析和檢定方法來確保產品符合安全和質量要求。

STC的藥品檢測服務也擴展到中藥和草藥檢測。作為認可的實驗室,STC的測試範圍能涵蓋香港衛生署規定的所有中成藥(pCm)的所有強制性測試要求,以確保其安全和質量。

*根據“中醫藥條例”,所有中成藥在進口,製造或在香港分發前必須先註冊。*

 

我們的藥品檢測服務範圍如下:

中成藥(pCm)安全性測試

  • 農藥殘留量(如艾氏劑,氯丹,滴滴涕,異狄氏劑等)
  • 微生物限量(例如細菌總數,黴菌和酵母菌數量等)
  • 發佈產品安全文件的摘要報告

 

產品質量和安全測試

  • 中成藥(pCm)中有效成分的分析與鑑定
  • 微生物限量(例如細菌總數,黴菌和酵母菌數量等)
  • 一般物理測試(例如水的測定,崩解測試,填充,包裝變化,顆粒大小等)

 

毒性和生物相容性評估

  • 全身毒性(急性,亞慢性和慢性)
  • 局部毒性測試(刺激和皮膚過敏)
  • 體外細胞毒性
  • 遺傳毒性,致癌性和生殖毒性

 

藥物摻雜物篩選

  • 男性藥物
  • 減肥藥
  • 類固醇
  • 性激素
  • 止痛藥
  • 降低血壓,膽固醇或血糖水平用的藥物

 

穩定性測試

  • 以一般,實時和加速的方式進行

 

方法學考察(分析/鑑定)

  • 適用於成品中的已知或特徵成分

 

藥典專著

  • 在英國,美國,日本,歐盟和中國藥典專著的合規性測試

 

想知道更多有關藥物的測試服務,請聯絡我們

 

其他測試服務