STC 東莞標檢成功舉辦醫療研討會暨實驗室開放日活動

【中國，2022 年7月14日】今天下午，香港標準及檢定中心 (STC) 在東莞的實驗室——東莞標檢產品檢測有限公司 (東莞標檢)聯合東莞市醫療器械行業協會在東莞市大朗鎮標檢科技園舉辦了主題為「醫療器械生物相容性測試、GB 9706.1-2020標準解析研討會暨實驗室開放日活動」。來自各地 40 餘名醫療器械廠商代表出席了本次活動。

期間，東莞標檢醫療器械部高級經理莊燕娜女士及實驗室主管陳喜英女士先後發表演講，對新舊標準的變化和生物學檢測等專業問題做了詳細的講解，幫助企業加深對生物相容性評價的認識和理解，有利於企業順利完成 GB 9706.1-2020 標準過渡。本次活動還設有答疑和實驗室參觀環節，讓廠商代表和實驗室專家可以進行現場交流，零距離走進實驗室，更好的瞭解醫療器械實驗室檢測流程及最新的醫療器械法規和資訊。

GB 9706.1 是有源醫療器械的一個基礎性的重要標準，所有的醫用電氣設備都必須符合該標準的要求。GB 9706.1-2020 《醫用電氣設備第1 部分：基本安全和基本性能的通用要求》已於2020 年4 月9 日發佈，並將於2023 年5 月1 日正式實施。

東莞標檢於 2005 年成立，是由 STC 投資，經中華人民共和國海關總署 (GACC) 批准設立的獨立、第三方產品測試、檢驗及認証機構。多年來，STC 一直緊貼工業及貿易發展，不斷擴大服務網絡，致力為業界提供專業、可靠及全面的檢測服務，承諾提供科學、客觀及公正的檢測報告，確保產品符合相關的技術要求及安全標準，為消費者的安全保駕護航。


關於 STC

香港標準及檢定中心 (STC) 成立於 1963 年，是一間獨立、非牟利的測試、檢驗及認証機構。STC 提供廣泛的專業符合性評估服務，涵蓋玩具、兒童產品、紡織、服裝、鞋類、傢俱、電子及電氣產品、醫療器械、食品、化學品及藥品。早於 2012 年，STC 成為香港第一所可承擔中國強制性產品認証 (CCC) 檢測實驗室，為中港兩地廠家和進口商提供貼身的 CCC 認証檢測服務。於 2014 年，東莞標檢亦成為中國境內第一批外資 CCC 指定實驗室，在 2015 年更斥資新建動物實驗室，正式開始為國內外醫療器械生產商提供全套的醫療器械生物相容性測試服務，並於 2019 年初順利通過美洲 OECD GLP 認証。2020 年，STC 旗下獨立認証機構香港認証中心 (HKCC) 成功加入國際電工委員會 (IEC) 電工產品合格測試與認証體系 (IECEE CB)，成為香港可以頒發 CB 証書的中國國家認証機構 (NCB)，STC 現可同時發出 CB 證書及 CB 報告，提供一站式的 CB 認証服務。多年來 STC 獲廣泛的國際認可，包括中國計量認証 (CMA)、中國合格評定國家認可委員會 (CNAS)、美國聯邦通訊委員會 (FCC)、美國消費品安全委員會 (CPSC)、美國哥馬克阻燃實驗室 (Govmark)、加拿大工業部 (IC)、英國陶瓷研究協會 (LUCIDEON)、英國賽卓技術中心 (SATRA)、挪威電氣材料檢驗所 (Nemko)、日本製品安全協會 (CPSA)、海灣國家合作委員會 (GC) 等，同時是國際認可的IECEE-CB 計劃中的測試實驗室 (CBTL)，在檢測業享有較領先的地位。為迎合全球各地對檢測認証服務的需求，STC 分別於東莞、上海、常州、廣西、黑龍江等主要城市或地區成立公司，此外，亦於越南、日本、美國及德國設有測試實驗室及辦事處，不斷擴大規模並拓展業務，力求為各行各業提供全面專業的檢測服務。

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