目前,新型冠状病毒在全球范围内快速蔓延,世界各国防控形势严峻,多地防控防护物资告急。体温计作为疫情防控的必备物资,其质量好坏对疫情防控效果至关重要。
STC作为独立的第三方医疗器械检测机构,快速响应,积极为医疗器械生产企业排忧解难,特别为体温计等防疫产品检测开通绿色通道,优先安排检测并加速出具报告,我们同时提供各项技术支持和免费在线培训服务。
测试标准
- 安规通用要求:IEC/EN 60601-1
- 可用性工程报告:IEC/EN 60601-1-6
- 家用要求:IEC/EN 60601-1-11
- 专用要求:EN ISO 80601-2-56
- 电磁兼容要求:IEC/EN 60601-1-2
- 美国要求:ASTM E 1965
STC医疗器械测试服务范围包括生物兼容性测试、生物学评价、大动物试验、化学表征、微生物测试、安全和性能验证及电磁兼容性测试等。STC作为中国首家由OECD成员国墨西哥GLP监管署EMA审核认证的医疗器械GLP实验室,同时具备CNAS及CMA等资质。STC的生物学报告可用于NMPA、FDA、CE及KFDA等注册。