微生物
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微生物测试是对成品设备、制造工艺以及制造环境的微生物特性进行评估,有助于减少微生物污染的风险,以降低患者、用户或第三方的感染风险。
 
STC提供全面的微生物测试,以协助医疗器械制造商符合微生物和灭菌安全法规的要求。
 
测试项目
  • 生物负载测试                  
  • 包装的完整性测试              
  • 药典测试                               
  • 定制微生物评估
  • 内霉素测定
  • 保质期/货架周期确认
  • 抗菌挑战 
  • 微生物限度测试
  • 无菌测试
  • 微生物鉴定
  • 清洁验证
  • 水抽样及无菌和微生物测试

 

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