服务
安 规 及 性 能
安规性能.jpg
STC 的医疗器械产品安规及性能测试服务包括:
  • 电子体温计                          
  • 红外体温计                      
  • 电子血压计                        
  • 电子腹腔镜
  • 电子内窥镜                        
  • 心电图机 
  • 多参数监护仪
  • 脉搏血氧仪
  • 治疗灯                                 
  • 雾化器
  • 神经肌肉刺激器
  • 高压电位治疗仪
  • 电疗仪器
  • 磁疗仪器
  • 助听器
通用标准
  • 通用要求 (IEC / EN 60601-1)

并行要求

  • 可用性 (IEC / EN 60601-1-6; IEC / EN 62366)
  • 告警系统 (IEC / EN 60601-1-8)
  • 家用医疗设备  (IEC / EN 60601-1-11)

专用要求

  • 神经和肌肉刺激器  (IEC / EN 60601-2-10)
  • 心电相关设备 (IEC / EN 60601-2-25; IEC/EN 60601-2-27; IEC / EN 60601-2-47)
  • 血压计 (IEC / EN 80601-2-30; IEC/EN 60601-2-34; ISO / EN ISO 81060-1)
  • 多参监护仪  (IEC / EN 60601-2-49)
  • 体温计 (ISO / EN ISO 80601-2-56)
  • 光源设备 (IEC / EN 60601-2-22; IEC / EN 60601-2-57)
  • 脉搏血氧仪 (ISO / EN ISO 80601-2-61)
  • 助听器  (IEC / EN 60601-2-66)
  • 更多专用要求 (IEC / EN 60601-2-XX; IEC / EN 80601-2-XX, ISO / EN ISO 80601-2-XX; ISO / EN ISO XXXX)
欲了解更多关于安规及性能测试方面的资讯,请点击此处联系我们。
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