东莞标检动物实验室成功扩项

2019-06-04

6月4日,东莞标检产品检测有限公司再次成功通过广东省科技厅的评审,取得了普通环境实验动物(猪、犬、金黄地鼠)使用许可。配合之前已经取得大鼠、小鼠、豚鼠、兔等实验动物的使用许可证,东莞标检将更全面完善的走在符合ISO 10993和GB/T 16886检测要求的生物相容性测试的前沿,为国内外医疗器械生产商提供全套的医疗器械生物相容性测试服务以及临床前动物功能测试。

 

东莞标检医疗器械生物安全评价实验室按照国际标准 ISO 17025 和美国21 CFR Part 58 良好的实验室规范及AAALAC运作标准建立,旨在建设国际一流的实验室,于2019年初通过了墨西哥的OECD GLP合规性审核。本实验室具有世界先进水平的技术实力,建有动物实验室、微生物实验室、细胞实验室以及化学实验室,配置符合国际领先水平及动物福利要求的实验室设施和检测设备,可依据国内和国际先进检测标准开展猪、犬、金黄地鼠、大鼠、小鼠、豚鼠、兔等动物测试、微生物检测、过程确认、临床前研究项目、化学表征测试以及生物学评价等服务。

 

东莞标检作为中华人民共和国海关总署(GACC)批准设立的独立、第三方产品测试、检验及认证中心,是 STC 旗下成员机构。早于 2012 年,STC 成为香港第一所 CCC 指定实验室,在香港本地为厂家和进口商提供贴身的 3C 认证检测服务;于 2014 年,东莞标检亦成为中国境内第一批外资 CCC 指定实验室。STC 于 2015 年在东莞斥资新建动物实验室,正式开始为国内外医疗器械生产商提供全套的医疗器械生物相容性测试服务,并于2019年初顺利通过OECD GLP认证。多年来 STC 获广泛的国际认可,包括中国计量认证(CMA)、中国合格评定国家认可委员会(CNAS)、美国联邦通讯委员会(FCC)、美国消费品安全委员会(CPSC)、美国哥马克阻燃实验室(Govmark)、加拿大工业部(IC)、英国陶瓷研究协会(LUCIDEON)、英国赛卓技术中心(SATRA)、德国认可委员会(DAkkS)、挪威电气材料检验所(Nemko)、日本制品安全协会(CPSA)等,同时是国际认可的 IECEE-CB 计划中的测试实验室(CBTL),在华南地区检测业享有领先地位。

 

关于东莞标检产品检测有限公司     

东莞标检产品检测有限公司(DGSTC)于 2005 年成立,一直紧贴工业及贸易发展,不断扩大服务网络,竭诚为工商业界提供专业可靠及全面性的品质检定服务,确保产品符合相关的技术及安全要求。DGSTC 的母公司为 STC(香港标准及检定中心),成立于 1963 年,是一间独立、非牟利的测试、检验及认证机构。为迎合全球各地对检测认证服务的需求,STC 分别于上海、深圳、中山、常州等主要城市成立分公司,此外,亦于越南、日本、德国、意大利及美国设有测试实验室及办事处,不断扩大规模并拓展业务,力求为各行各业提供全面专业的检测服务。

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