生物安全评估服务

17-09-2019

市场上几乎每天都会推出各种新的医疗器械,既定的标准也在不断地被重新定义。任何新的医疗器械都需要进行生物危害评估、风险表征和毒理学风险评估。此外,产品在开发过程中必须满足国际市场的各类测试要求。因此,生物相容性的规划,既是一项管理要求,也是一项商业要求。


 


STC提供一系列生物安全服务,协助客户医疗器械产品的顺利开发。我们的服务包括:


 


- 生物安全评估计划


- 测试服务


- 生物安全评估报告


- 毒理学风险评估


- 原料安全性调查


- 差距分析


- 培训和咨询服务


- NMPA、FDA和公告机构提交技术支持


- 等效性评估


- 同行评审


- 不良检测结果技术备忘录

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