【香港，2021 年 10 月 20 日】今日下午，由深圳海关主办及香港机电工程署 (EMSD) 协办之「输港家用电气产品安全法规要求宣讲会」成功在线举办，香港标准及检定中心 (STC) 旗下独立认证机构香港认证中心 (HKCC) 获邀作本次网络宣讲会之专家讲者，并发表题为「家用电气产品的电磁场安全要求」的主旨讲解，会上详细介绍了机电工程署、《电气产品 (安全) 规例》、供应家用电气产品的法规要求、常见的违规事项以及家用电气产品的电磁场要求。

本次会议旨在介绍香港家用电气产品的法规要求、需要注意的常见违规事项，说明内地家用电气产品供货商提高出口产品质量控制水平，来自粤港澳大湾区近 40 家公司超百余人通过在线方式参加了本次宣讲会。

HKCC 为 STC 旗下一所独立的认证机构。透过一站式服务，让客户高效地为有需要打入本地及海外市场的产品取得所需认证。本中心已获中国合格评定国家认可委员会 (CNAS) 及香港认可处 (HKAS) 认可，同时是香港机电工程署 (EMSD) 的认可核证团体 (RCB)。HKCC 亦成功加入国际电工委员会 (IEC) 电工产品合格测试与认证体系 (IECEE CB)，成为香港可以颁发 CB 证书的国家认证机构 (NCB)，配合 STC 现有的 CB 实验室，可为厂商提供一站式多国认证服务。HKCC 致力于提供优质服务，提高大众对产品质量、安全、环保方面的认识和保障消费者利益，提升中港产品的国际地位，推广香港在测试与认证方面的国际形象。

关于 STC

STC (香港标准及检定中心) 成立于 1963 年，是一间独立、非牟利的测试、检验及认证机构。STC 提供广泛的专业符合性评估服务，涵盖玩具、儿童产品、纺织、服装、鞋类、家具、电子及电气产品、医疗器械、食品、化学品及药品。为迎合全球各地对检测认证服务的需求，STC 分别于东莞、上海、常州、广西、黑龙江等主要城市或地区成立分公司。此外，亦于越南、日本、美国及德国设有测试实验室及办事处，不断扩大规模并拓展业务，力求为各行各业提供全面专业的检测服务。

【中国，2021年10月18日】第85届中国国际医疗器械(秋季)博览会暨第32届中国国际医疗器械设计与制造技术展览会于2021年10月13-16日在深圳国际会展中心举办，香港标准及检定中心（STC）在东莞的实验室——东莞标检产品检测有限公司（东莞标检）携专家团队参展。该展会历经40余年的积累和沉淀，现已发展成为国际领先的、覆盖医疗器械全产业链的全球化综合服务平台。

展会期间，东莞标检展位上吸引了全国各地的医疗器械参展商和采购商前来咨询，现场反响热烈。STC专家团队耐心地为大家答疑解惑，帮助厂商了解最新的法规要求，同时有效推广了STC医疗器械检测服务。

展会第三天（10月15日），中国食品药品企业质量安全促进会医疗器械分会联合国药励展在深圳国际会展中心举办了“有源医疗器械注册检验及电气安全技术论坛”，东莞标检作为学术支持单位受邀出席。东莞标检医疗器械部高级经理庄燕娜女士在会上发表主题演讲，针对新版GB 9706.1-2020的变更进行解读，帮助医疗器械生产企业学习和了解相关产品检测问题。STC再次凭借实力和专业，获得了厂商及出席嘉宾的高度肯定和好评。

东莞标检于 2005 年成立，是由STC投资，经中华人民共和国海关总署（GACC）批准设立的独立、第三方产品测试、检验及认证机构。多年来，STC一直紧贴工业及贸易发展，不断扩大服务网络，致力为业界提供专业、可靠及全面的检测服务，承诺提供科学、客观及公正的检测报告，确保产品符合相关的技术要求及安全标准，为消费者的安全保驾护航。

关于STC

STC（香港标准及检定中心）成立于1963年，是一间独立、非牟利的测试、检验及认证机构。STC提供广泛的专业符合性评估服务，涵盖玩具、儿童产品、纺织、服装、鞋类、家具、电子及电气产品、医疗器械、食品、化学品及药品。早于2012年，STC成为香港第一所可承担中国强制性产品认证（CCC）检测实验室，为中港两地厂家和进口商提供贴身的CCC认证检测服务。于2014年，东莞标检亦成为中国境内第一批外资CCC指定实验室，在2015年更斥资新建动物实验室，正式开始为国内外医疗器械生产商提供全套的医疗器械生物相容性测试服务，并于2019年初顺利通过美洲OECD GLP认证。2020年，STC旗下独立认证机构香港认证中心（HKCC）成功加入国际电工委员会（IEC）电工产品合格测试与认证体系（IECEE CB），成为香港可以颁发CB证书的国家认证机构（NCB），STC现可同时发出CB证书及CB报告，提供一站式的CB认证服务。多年来STC获广泛的国际认可，包括中国计量认证（CMA）、中国合格评定国家认可委员会（CNAS）、美国联邦通讯委员会（FCC）、美国消费品安全委员会（CPSC）、美国哥马克阻燃实验室（Govmark）、加拿大工业部（IC）、英国陶瓷研究协会（LUCIDEON）、英国赛卓技术中心（SATRA）、挪威电气材料检验所（Nemko）、日本制品安全协会（CPSA）等，同时是国际认可的 IECEE-CB计划中的测试实验室（CBTL），在检测业享有较领先的地位。为迎合全球各地对检测认证服务的需求，STC分别于东莞、上海、常州、广西、黑龙江等主要城市或地区成立公司，此外，亦于越南、日本、美国及德国设有测试实验室及办事处，不断扩大规模并拓展业务，力求为各行各业提供全面专业的检测服务。

今天下午，STC（香港标准及检定中心）位于东莞的实验室——东莞标检产品检测有限公司（东莞标检）联合深圳市医疗器械行业协会在深圳市软件产业基地成功举办了医用电气安全与电磁兼容标准解读研讨会。本次研讨会旨在帮助企业系统地了解新标准的要求，了解新旧版本之间差异以及国际国内标准之间差异，进一步推进深圳市医疗器械企业保障医用电气产品的安全有效，提升产品竞争力。

东莞标检医疗器械部高级经理庄燕娜女士、技术经理龙运健先生受邀担任本次研讨会的讲师，针对医疗器械基础标准IEC 60601-1/ GB 9706.1及IEC 60601-1-2/ YY 0505（YY 9706.102）最新版本做了详细的讲解，并介绍了STC针对这些最新标准的检测能力和相关资质。与会者对STC的服务能力表示认可，并期望未来有更多的合作机会。

东莞标检于2005年成立，是由STC投资，经中华人民共和国海关总署（GACC）批准设立的独立、第三方产品测试、检验及认证机构。多年来，STC一直紧贴工业及贸易发展，不断扩大服务网络，致力为业界提供专业、可靠及全面的检测服务，承诺提供科学、客观及公正的检测报告，确保产品符合相关的技术要求及安全标准，为消费者的安全保驾护航。

关于STC

STC（香港标准及检定中心）成立于1963年，是一间独立、非牟利的测试、检验及认证机构。STC提供广泛的专业符合性评估服务，涵盖玩具、儿童产品、纺织、服装、鞋类、家具、电子及电气产品、医疗器械、食品、化学品及药品。早于2012年，STC成为香港第一所可承担中国强制性产品认证（CCC）检测实验室，为中港两地厂家和进口商提供贴身的CCC认证检测服务。于2014年，东莞标检亦成为中国境内第一批外资CCC指定实验室，在2015年更斥资新建动物实验室，正式开始为国内外医疗器械生产商提供全套的医疗器械生物相容性测试服务，并于2019年初顺利通过OECD GLP认证。2020年，STC旗下独立认证机构香港认证中心（HKCC）成功加入国际电工委员会（IEC）电工产品合格测试与认证体系（IECEE CB），成为香港可以颁发CB证书的国家认证机构（NCB），STC现可同时发出CB证书及CB报告，提供一站式的CB认证服务。多年来STC获广泛的国际认可，包括中国计量认证（CMA）、中国合格评定国家认可委员会（CNAS）、美国联邦通讯委员会（FCC）、美国消费品安全委员会（CPSC）、美国哥马克阻燃实验室（Govmark）、加拿大工业部（IC）、英国陶瓷研究协会（LUCIDEON）、英国赛卓技术中心（SATRA）、挪威电气材料检验所（Nemko）、日本制品安全协会（CPSA）等，同时是国际认可的 IECEE-CB计划中的测试实验室（CBTL），在检测业享有较领先的地位。为迎合全球各地对检测认证服务的需求，STC分别于东莞、上海、常州、广西、黑龙江等主要城市或地区成立公司，此外，亦于越南、日本、美国及德国设有测试实验室及办事处，不断扩大规模并拓展业务，力求为各行各业提供全面专业的检测服务。

近日，STC（香港标准及检定中心）位于东莞的实验室——东莞标检产品检测有限公司（东莞标检）医疗器械实验室顺利通过了中国合格评定国家认可委员会(CNAS)现场评审，此次评审包括已有检测范围的复评审及新增项目的扩项评审，涵盖了安规及性能、电磁兼容性、生物相容性的最新标准，并扩充了呼吸气体通路的生物相容性试验检测能力。

最新服务范围已在CNAS官网更新，部分测试产品及标准如下：医用电气设备（IEC 60601-1:2020，IEC 60601-1-2:2020）、家用健康护理医疗电气设备（IEC 60601-1-11:2020）、家用光疗设备（IEC 60601-2-83:2019）、睡眠呼吸暂停呼吸治疗设备（ISO 80601-2-70:2020）、呼吸气体通路（ISO 18562-2:2017，ISO 18562-3:2017，ISO 18562-4:2017）。

此次复评审的顺利通过，标志着STC医疗器械实验室的质量体系管理及技术能力持续保持较高水平，完全符合ISO/IEC 17025:2017的规范要求，切实增强了STC医疗器械实验室的综合服务能力及市场竞争力，进一步满足医疗器械制造商多方位的测试需求。

东莞标检于 2005 年成立，是由STC投资，经中华人民共和国海关总署（GACC）批准设立的独立、第三方产品测试、检验及认证机构。多年来，STC一直紧贴工业及贸易发展，不断扩大服务网络，致力为业界提供专业、可靠及全面的检测服务，承诺提供科学、客观及公正的检测报告，确保产品符合相关的技术要求及安全标准，为消费者的安全保驾护航。

关于STC

STC（香港标准及检定中心）成立于1963年，是一间独立、非牟利的测试、检验及认证机构。STC提供广泛的专业符合性评估服务，涵盖玩具、儿童产品、纺织、服装、鞋类、家具、电子及电气产品、医疗器械、食品、化学品及药品。早于2012年，STC成为香港第一所可承担中国强制性产品认证（CCC）检测实验室，为中港两地厂家和进口商提供贴身的CCC认证检测服务。于2014年，东莞标检亦成为中国境内第一批外资CCC指定实验室，在2015年更斥资新建动物实验室，正式开始为国内外医疗器械生产商提供全套的医疗器械生物相容性测试服务，并于2019年初顺利通过OECD GLP认证。2020年，STC旗下独立认证机构香港认证中心（HKCC）成功加入国际电工委员会（IEC）电工产品合格测试与认证体系（IECEE CB），成为香港可以颁发CB证书的国家认证机构（NCB），STC现可同时发出CB证书及CB报告，提供一站式的CB认证服务。多年来STC获广泛的国际认可，包括中国计量认证（CMA）、中国合格评定国家认可委员会（CNAS）、美国联邦通讯委员会（FCC）、美国消费品安全委员会（CPSC）、美国哥马克阻燃实验室（Govmark）、加拿大工业部（IC）、英国陶瓷研究协会（LUCIDEON）、英国赛卓技术中心（SATRA）、挪威电气材料检验所（Nemko）、日本制品安全协会（CPSA）等，同时是国际认可的 IECEE-CB计划中的测试实验室（CBTL），在检测业享有较领先的地位。为迎合全球各地对检测认证服务的需求，STC分别于东莞、上海、常州、广西、黑龙江等主要城市或地区成立公司，此外，亦于越南、日本、美国及德国设有测试实验室及办事处，不断扩大规模并拓展业务，力求为各行各业提供全面专业的检测服务。

上海标检将参展第二十届中国国际玩具及教育设备展览会

2022年2月23日-25日（周三-周五）

上海新国际博览中心

展位号码：N6F71