
產品類別
測試項目及標準
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測試項目 |
標準 |
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通用標準 |
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通用要求 |
IEC / EN 60601-1 |
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並行標準 |
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可用性 |
IEC / EN 60601-1-6; IEC / EN 62366 |
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警告系統 |
IEC / EN 60601-1-8 |
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家用醫療設備 |
IEC / EN 60601-1-11 |
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特定要求 |
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神經和肌肉刺激器 |
IEC / EN 60601-2-10 |
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心電相關設備 |
IEC / EN 60601-2-25; IEC/EN 60601-2-27; IEC / EN 60601-2-47 |
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血壓計 |
IEC / EN 80601-2-30; IEC/EN 60601-2-34; ISO / EN ISO 81060-1 |
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多參監護儀 |
IEC / EN 60601-2-49 |
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體溫計 |
ISO / EN ISO 80601-2-56 |
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光源設備 |
IEC / EN 60601-2-22; IEC / EN 60601-2-57 |
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脈搏血氧儀 |
ISO / EN ISO 80601-2-61 |
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助聽器 |
IEC / EN 60601-2-66 |
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更多特定要求 |
IEC / EN 60601-2-XX; IEC / EN 80601-2-XX, ISO / EN ISO 80601-2-XX; ISO / EN ISO XXXX |
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