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STC 廣東標檢醫療器械實驗室再次順利通過 OECD GLP 複評審
2024-04-15

【中國,2024 年 4 月 15 日】近日,香港標準及檢定中心 (STC) 在東莞的實驗室——廣東省標檢產品檢測認証有限公司 (廣東標檢) 順利通過了經濟合作與發展組織 (Organization for Economic Co-operation and Development),簡稱經合組織 (OECD) 成員國墨西哥 GLP 監管署 EMA-Mexican Accreditation Body 的 2023 年度複評審工作。

EMA 監督署通過遠端審核實施此次複評審,對廣東標檢醫療器械實驗室的機構場所測試狀況及環境進行查看,與相關場所的測試人員、負責人員進行一對一訪談,同時,對質量體系管理文件、供試品及檔案管理、設備和人員技術檔案等技術資料進行了全面且細緻的檢查,並隨機抽取了多個遵從 OECD GLP 規範的研究專題,進行全面的溯源性檢查。

此次評審是廣東標檢醫療器械實驗室繼 2018 年首次通過 OECD GLP 評審後,第二次全項順利通過複評審,並在審核期間獲得了 EMA 審核小組的高度肯定,標誌著廣東標檢醫療器械實驗室的質量管理體系及測試技術能力持續保持較高的國際認可水準,切實按 OECD GLP 的規範要求實施各項研究,為向企業提供公正、準確、客觀的檢驗檢測數據提供了有力保障。

廣東標檢於 2005 年成立,是由 STC 投資,經中華人民共和國海關總署 (GACC) 批准設立的獨立、第三方產品測試、檢驗及認証機構。多年來,STC 一直緊貼工業及貿易發展,不斷擴大服務網絡,致力為業界提供專業、可靠及全面的檢測服務,承諾提供科學、客觀及公正的檢測報告,確保產品符合相關的技術要求及安全標準,為消費者的安全保駕護航。

關於 STC
香港標準及檢定中心 (STC) 成立於 1963 年,是一間獨立、非牟利的測試、檢驗及認証機構。STC 提供廣泛的專業符合性評估服務,涵蓋玩具、兒童產品、紡織、服裝、鞋類、家具、電子及電氣產品、醫療器械、食品、化學品及藥品。早於 2012 年,STC 成為香港第一所可承擔中國強制性產品認証 (CCC) 檢測實驗室,為中港兩地廠家和進口商提供貼身的 CCC 認証檢測服務。於 2014 年,廣東標檢亦成為中國境內第一批外資 CCC 指定實驗室,在 2015 年更斥資新建動物實驗室,正式開始為國內外醫療器械生產商提供全套的醫療器械生物相容性測試服務,並於 2019 年初順利通過美洲 OECD GLP 認証。2020 年,STC 旗下獨立認証機構香港認証中心 (HKCC) 成功加入國際電工委員會 (IEC) 電工產品合格測試與認証體系 (IECEE CB),成為香港可以頒發 CB 証書的中國國家認証機構 (NCB),STC 現可同時發出 CB 証書及 CB 報告,提供一站式的 CB 認証服務。多年來 STC 獲廣泛的國際認可,包括檢驗檢測機構資質認定 (CMA)、中國合格評定國家認可委員會 (CNAS)、美國聯邦通訊委員會 (FCC)、美國消費品安全委員會 (CPSC)、美國哥馬克阻燃實驗室 (Govmark)、加拿大工業部 (IC)、英國陶瓷研究協會 (LUCIDEON)、英國賽卓技術中心 (SATRA)、挪威電氣材料檢驗所 (Nemko)、日本製品安全協會 (CPSA)、海灣國家合作委員會 (GC) 等,同時是國際認可的 IECEE-CB 計劃中的測試實驗室 (CBTL),在檢測業享有較領先的地位。為迎合全球各地對檢測認証服務的需求,STC 分別於東莞、上海、常州、廣西等主要城市或地區成立公司,此外,亦于越南、日本、美國及德國設有測試實驗室及辦事處,不斷擴大規模並拓展業務,力求為各行各業提供全面專業的檢測服務。


有關更多 STC 的詳情,請瀏覽
www.stc.group

傳媒查詢:
王先生 (Kevin Wang)                        
電話:+86 769 8111 9888 (ext.8633)                            
電郵:kevinwang@stc.group

市場合作:
汤先生 (Thompson Tang)                  
電話:+86 769 8111 9888 (ext.8286)                            
電郵:thompsontang@stc.group

山東省威海市政府代表團到訪STC
2024-03-28

【香港,2024  3  28 日】山東省威海市政府代表團一行四人到訪香港標準及檢定中心 (STC) 位於香港新界大埔的總部。四位來賓包括威海市市委常委、組織部部長及統戰部部長劉裕斌先生、威海市委台港澳辦主任林蒞先生、威海市委統戰部二級調研員程曉軍先生,以及威海市委統戰部聯絡科科長陳媛媛女士。


 


STC 總裁馮立中教授代表本中心歡迎代表團蒞臨,認証和中國事務總監曾志剛先生則向他們簡介了 STC 的最新發展與日常運作,以及 STC 在促進全球經貿發展所擔當的重要角色。馮立中教授表示︰「威海市政府代表團到訪,有效加強威港兩地在檢測及認証方面的交流與合作。STC 定會貫徹專業,發揮優勢,協助威海市的產品進入國際市場,進一步發展當地經貿。」代表團更參觀了 STC 的實驗室,並對其先進設備與技術大加讚賞。


 


 


關於 STC


香港標準及檢定中心 (STC) 成立於 1963 年,是一間獨立且非牟利的測試、檢驗及認証機構。STC 提供廣泛的專業符合性評估服務,涵蓋玩具、兒童產品、紡織品、服裝、鞋履、家具、電氣及電子產品、醫療儀器、食品、化學品及藥物等。為迎合全球各地對檢測及認証服務的需求,STC 分別於廣東、上海、常州和廣西等中國主要城市或地區成立分公司。此外,亦於越南、日本、美國及德國設有測試實驗室及辦事處,不斷擴大規模並拓展業務,力求為各行各業提供全面專業的檢測服務。欲知更多有關 STC 的資訊,請瀏覽網站:www.stc.group

STC 獲邀出席「數碼中藥標本館」啓動禮
2024-03-26

【香港,2024 3 26 日】香港標準及檢定中心 (STC) 化學、食品及藥物產品部的市場部經理林偉梅女士出席了衞生署全新專題網站「數碼中藥標本館」之啓動禮。


 


「數碼中藥標本館」由香港衞生署管理的政府中藥檢測中心構建,將中藥標本數碼化,製作成數字藏品,使傳統中醫藥與現代資訊科技互相融合,是首個提供全方位數碼中藥資料的網上標本館,供公眾、中藥業界、科研機構及檢測機構作中藥材鑒別及研究之用。


STC 對中藥業界的貢獻與「數碼中藥標本館」推廣中醫藥的理念不謀而合。STC 化學、食品及藥物產品部的測試範圍涵蓋各種中藥材及中成藥。其中藥測試平台的檢測技術先進精準,更是可簽發 CNAS 及 HOKLAS 認可的重金屬、微生物和農藥殘留測試報告之第三方及非牟利實驗室。同時,STC 亦能為中成藥進行品質測試、一般穩定性測試和加速穩定性測試。多年來,STC 為中藥的質量把關,並協助中藥業界開拓市場,走向國際。STC 定會與有關當局以及中藥業界一直攜手,維護和提升中藥的品質,致力推動中藥標準化、現代化與國際化,為中藥業界的發展和全球民眾健康作出貢獻。


 


 


關於 STC


香港標準及檢定中心 (STC) 成立於 1963 年,是一間獨立且非牟利的測試、檢驗及認証機構。STC 提供廣泛的專業符合性評估服務,涵蓋玩具、兒童產品、紡織品、服裝、鞋履、家具、電氣及電子產品、醫療儀器、食品、化學品及藥物等。為迎合全球各地對檢測及認証服務的需求,STC 分別於廣東、上海、常州和廣西等中國主要城市或地區成立分公司。此外,亦於越南、日本、美國及德國設有測試實驗室及辦事處,不斷擴大規模並拓展業務,力求為各行各業提供全面專業的檢測服務。欲知更多有關 STC 的資訊,請瀏覽網站:www.stc.group

廣東標檢順利通過了 IECEE-CBTL EMC 擴項複評審 協助國內外廠商一証通行全球市場
2024-03-22

近日,香港標準及檢定中心 (STC) 位於東莞的實驗室——廣東省標檢產品檢測認証有限公司 (廣東標檢) 順利通過了 IECEE-CBTL EMC 擴項複評審。本次擴項 EMC 標準範圍,STC 可為各產品製造商提供經濟、快捷的電磁波相容性和電氣安全的 CB 檢測認証服務,檢測產品範圍包括:音視頻、資訊科技、小家電、燈具照明、電源變壓器、醫療器械等電子電器產品。

來自 IEC 國際電工委員會的專家,通過詢問、目擊、資料核查等方式,對 STC 實驗室進行了現場評審,實驗室整體管理和技術水準得到了國際專家的高度認可。廣東標檢於 2012 年首次獲得 CBTL 認可,為廣東省首批取得此資質的實驗室。

CB 體系是 IECEE 運作的一套電工產品全球互認體系。IECEE 各成員國內的認証機構,均以 IEC 標準為基礎,對電工產品安全性能進行測試,檢測合格的產品將獲頒各成員國認可的 CB 証書及測試報告。所以各生產商、製造商及出口商可為產品申請 CB 証書,從而減少因各種不同的認証規則而造成的貿易壁壘,消除重複測試給企業帶來的時間延誤和成本增加,從而使企業能以更快的速度和更低的成本推出新產品,更方便、快捷地進入國際市場。

廣東標檢於 2005 年成立,是由 STC 投資,經中華人民共和國海關總署 (GACC) 批准設立的獨立、第三方產品測試、檢驗及認証機構。多年來,STC 一直緊貼工業及貿易發展,不斷擴大服務網絡,致力為業界提供專業、可靠及全面的檢測服務,承諾提供科學、客觀及公正的檢測報告,確保產品符合相關的技術要求及安全標準,為消費者的安全保駕護航。


關於 STC
香港標準及檢定中心 (STC) 成立於 1963 年,是一間獨立、非牟利的測試、檢驗及認証機構。STC 提供廣泛的專業符合性評估服務,涵蓋玩具、兒童產品、紡織、服裝、鞋類、家具、電子及電氣產品、醫療器械、食品、化學品及藥品。早於 2012 年,STC 成為香港第一所可承擔中國強制性產品認証 (CCC) 檢測實驗室,為中港兩地廠家和進口商提供貼身的 CCC 認証檢測服務。於 2014 年,廣東標檢亦成為中國境內第一批外資 CCC 指定實驗室,在 2015 年更斥資新建動物實驗室,正式開始為國內外醫療器械生產商提供全套的醫療器械生物相容性測試服務,並於 2019 年初順利通過美洲 OECD GLP 認証。2020 年,STC 旗下獨立認証機構香港認証中心 (HKCC) 成功加入國際電工委員會 (IEC) 電工產品合格測試與認証體系 (IECEE CB),成為香港可以頒發 CB 證書的中國國家認証機構 (NCB),STC 現可同時發出 CB 證書及 CB 報告,提供一站式的 CB 認証服務。多年來 STC 獲廣泛的國際認可,包括檢驗檢測機構資質認定 (CMA)、中國合格評定國家認可委員會 (CNAS)、美國聯邦通訊委員會 (FCC)、美國消費品安全委員會 (CPSC)、美國哥馬克阻燃實驗室 (Govmark)、加拿大工業部 (IC)、英國陶瓷研究協會 (LUCIDEON)、英國賽卓技術中心 (SATRA)、挪威電氣材料檢驗所 (Nemko)、日本製品安全協會 (CPSA)、海灣國家合作委員會 (GC) 等,同時是國際認可的 IECEE-CB 計劃中的測試實驗室 (CBTL),在檢測業享有較領先的地位。為迎合全球各地對檢測認証服務的需求,STC 分別於廣東、上海、常州、廣西等主要城市或地區成立公司,此外,亦于越南、日本、美國及德國設有測試實驗室及辦事處,不斷擴大規模並拓展業務,力求為各行各業提供全面專業的檢測服務。


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香港認証中心獲IECEE授權簽發EMC CB証書
2024-02-07

【中國香港,202427日】香港標準及檢定中心 (STC) 旗下的香港認証中心 (HKCC) 獲國際電工委員會電工產品合格測試與認証組織 (IECEE) 之電工產品測試証書互認體系 (CB體系) 授權,具備資格根據國際 EMC 標準簽發電磁兼容性 (EMC) CB 測試証書。


 


以上的 EMC CB 測試由 STC 分公司——廣東標檢負責進行。廣東標檢是HKCC 旗下的 CB 測試實驗室,具備資格為電氣及電子產品提供 EMC CB 測試服務。其測試結果獲 IECEE 承認,通過其測試的產品可獲 HKCC 簽發 EMC CB 証書。


 


STC 認証及中國事務總監曾志剛先生對 HKCC 獲 IECEE 認可表示欣喜︰「IECEE CB 體系授權 HKCC 簽發 EMC CB 証書,進一步肯定了 HKCC 不論在本地或國際都極具公信力。符合國際 EMC 標準,是多種電氣及電子產品進入國際市場的重要條件,包括家用及商用電器、工業機械設備、實驗室設備、汽車、醫療儀器、無線通訊設備及照明產品等。因此,HKCC 未來必定能協助更多優質安全的相關產品走向世界,造福全球人類。」


 


HKCC 是香港唯一代表中國加入國際電工委員會電工產品合格測試與認証組織 (IECEE) 的國家認証機構 (NCB)。欲知更多 STC 電氣及電子產品測試服務的詳情,歡迎查詢。


 


 


關於 HKCC


香港認証中心 (HKCC) 成立於 1998 年,是香港標準及檢定中心 (STC) 旗下的認証機構,提供一站式認証服務,幫助客戶為方便、省時而經濟地取得進入本地及海外市場所需的認証。HKCC 更是香港唯一代表中國加入國際電工委員會電工產品合格測試與認証組織 (IECEE) 的國家認証機構 (NCB),具備資格頒發 CB 証書。欲知更多有關 HKCC 的資訊,請瀏覽網站︰www.hk-cc.hk/tc


 


關於 STC


香港標準及檢定中心 (STC) 成立於 1963 年,至今已有逾60年提供測試、檢驗及認証服務的經驗,是一家獨立且非牟利的測試、檢驗及認証機構。STC 提供廣泛的專業符合性評估服務,涵蓋玩具、兒童產品、紡織品、服裝、鞋履、家具、電氣及電子產品、食品、化學品與藥物、醫療儀器、印刷電路板,以及軌道交通與汽車零部件等。為迎合全球各地對檢測及認証服務的需求,STC 分別於廣東、上海、常州和廣西等中國主要城市或地區成立分公司。此外,亦於越南、日本、美國及德國設有測試實驗室及辦事處,不斷擴大規模並拓展業務,力求為各行各業提供全面專業的檢測服務。欲知更多有關 STC 的資訊,請瀏覽網站:www.stc.group

STC 廣東標檢在實驗病理學診斷實驗室間比對活動中取得驕人的成績
2024-01-30

【中國,2024 年 1 月 23 日】“2023 年度 (第二屆) 實驗病理學診斷實驗室間比對活動”於 2023 年 3 月至 12 月開展,香港標準及檢定中心 (STC) 在東莞的實驗室——廣東省標檢產品檢測認証有限公司 (廣東標檢) 在該活動的最終結果評價中,取得驕人的“滿意”成績。

該活動由深圳市專家人才聯合會主辦,深圳市專家人才聯合會實驗病理學專家委會和山東省藥學科學院新藥評價中心聯合組織和實施。來自全國共計 19 個省、自治區、直轄市,合計 89 家機構積極參與了此次比對活動。

廣東標檢作為東莞市重點實驗室,秉承不斷提高技術水準的原則,響應專家人才聯合會的號召,積極參與此次寶貴的學習活動。公司病理學診斷專家團隊通過在活動中與來自不同機構的專業人員進行研討學習,分享病例診斷結果,聽取了許多寶貴的診斷經驗。該活動對提高實驗病理學診斷從業人員的診斷技術水準,推動病理診斷標准化進程具有深遠意義。

最終評價等級分為“滿意” (比對成績 ≥ 80 分)、“合格” (比對成績 ≥ 60 分 < 80 分)、“不合格” (比對成績 < 60 分) 三個等級。廣東標檢取得“滿意” (≥ 80 分) 成績,並獲得活動榮譽証書。衷心感謝深圳市專家人才聯合會組織舉辦該公益性活動,廣東標檢也會在實驗病理學診斷過程中不斷自提高技術水準,為客戶提供公正、準確、優質及高水準的服務。

廣東標檢於 2005 年成立,是由 STC 投資,經中華人民共和國海關總署 (GACC) 批准設立的獨立、第三方產品測試、檢驗及認証機構。多年來,STC 一直緊貼工業及貿易發展,不斷擴大服務網絡,致力為業界提供專業、可靠及全面的檢測服務,承諾提供科學、客觀及公正的檢測報告,確保產品符合相關的技術要求及安全標準,為消費者的安全保駕護航。


關於 STC
香港標準及檢定中心 (STC) 成立於 1963 年,是一間獨立、非牟利的測試、檢驗及認証機構。STC 提供廣泛的專業符合性評估服務,涵蓋玩具、兒童產品、紡織、服裝、鞋類、家具、電子及電氣產品、醫療器械、食品、化學品及藥品。早於 2012 年,STC 成為香港第一所可承擔中國強制性產品認証 (CCC) 檢測實驗室,為中港兩地廠家和進口商提供貼身的 CCC 認証檢測服務。於 2014 年,廣東標檢亦成為中國境內第一批外資 CCC 指定實驗室,在 2015 年更斥資新建動物實驗室,正式開始為國內外醫療器械生產商提供全套的醫療器械生物相容性測試服務,並於 2019 年初順利通過美洲 OECD GLP 認証。2020 年,STC 旗下獨立認証機構香港認証中心 (HKCC) 成功加入國際電工委員會 (IEC) 電工產品合格測試與認証體系 (IECEE CB),成為香港可以頒發 CB 証書的中國國家認証機構 (NCB),STC 現可同時發出 CB 証書及 CB 報告,提供一站式的 CB 認証服務。多年來 STC 獲廣泛的國際認可,包括檢驗檢測機構資質認定 (CMA)、中國合格評定國家認可委員會 (CNAS)、美國聯邦通訊委員會 (FCC)、美國消費品安全委員會 (CPSC)、美國哥馬克阻燃實驗室 (Govmark)、加拿大工業部 (IC)、英國陶瓷研究協會 (LUCIDEON)、英國賽卓技術中心 (SATRA)、挪威電氣材料檢驗所 (Nemko)、日本製品安全協會 (CPSA)、海灣國家合作委員會 (GC) 等,同時是國際認可的 IECEE-CB 計劃中的測試實驗室 (CBTL),在檢測業享有較領先的地位。為迎合全球各地對檢測認証服務的需求,STC 分別於東莞、上海、常州、廣西等主要城市或地區成立公司,此外,亦于越南、日本、美國及德國設有測試實驗室及辦事處,不斷擴大規模並拓展業務,力求為各行各業提供全面專業的檢測服務。

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