【中国,2018年10月19日】东莞标检产品检测有限公司(STC)携手香港利迈有限公司(LCP)和鲸扬科技股份有限公司(WhaleTeq)在STC东莞实验室联合举办心电系列产品研讨会,来自全国各地40余名医疗器械厂商代表参加了本次研讨会。
本次研讨会的主题是如何克服技术和法规屏障中的“广”、“严”和“难”,以最快速度进入市场?以深入浅出的手法阐述医疗器械生产厂家从研发到生产每一阶段所面对的屏障和困难,提供多方位的解决方案。
本次研讨会分三个部分:第一部分主要涵盖法规和设计要求,解释心电安全和性能上的要求,分析研发中最常遇到的问题和相关的解决方案。第二部分集中在测试方面,阐述各标准所需的测试项目,分析测试时常遇到的问题,并以实例模拟部分测试项目,使与会者更理解测试方面的要求。第三部分主要针对质量系统的控制,针对研发和产线上的验证方法,演算法计算等测试系统上的问题,确保产品的质量。
活动期间,STC电气及电子产品部技术经理龙运健先生、STC医用电气设备安全技术主管庄燕娜女士、LC&P总经理梁志诚先生、LC&P高级项目经理许韶荣女士、WhaleTeq CEO林家弘先生分别就相关议题进行了详细的讲解。
本次研讨会还设置了现场模拟测试演示和实验室参观环节,让厂商代表与实验室专家进行现场交流,零距离走进实验室,更好地了解实验室检测流程及最新的医疗器械法规及资讯。
东莞标检作为中华人民共和国海关总署(GACC)批准设立的独立、第三方产品测试、检验及认证中心,是STC旗下成员机构。早于2012年,STC成为香港第一所CCC指定实验室,在香港本地为厂家和进口商提供贴身的3C认证检测服务;于2014年,东莞标检亦成为中国境内第一批外资CCC指定实验室。STC于2015年在东莞斥资新建动物实验室,正式开始为国内外医疗器械生产商提供全套的医疗器械生物相容性测试服务。多年来STC获广泛的国际认可,包括中国计量认证(CMA)、中国合格评定国家认可委员会(CNAS)、美国联邦通讯委员会(FCC)、美国消费品安全委员会(CPSC)、美国哥马克阻燃实验室(Govmark)、加拿大工业部(IC)、英国陶瓷研究协会(LUCIDEON)、英国赛卓技术中心(SATRA)、德国认可委员会(DAkkS)、挪威电气材料检验所(Nemko)、日本制品安全协会(CPSA)等,同时是国际认可的IECEE-CB计划中的测试实验室(CBTL),在华南地区检测业享有领先地位。
关于东莞标检产品检测有限公司
东莞标检产品检测有限公司(DGSTC)于2005年成立,一直紧贴工业及贸易发展,不断扩大服务网络,竭诚为工商业界提供专业可靠及全面性的品质检定服务,确保产品符合相关的技术及安全要求。DGSTC的母公司为STC(香港标准及检定中心),成立于1963年,是一间独立、非牟利的测试、检验及认证机构。为迎合全球各地对检测认证服务的需求,STC分别于上海、深圳、中山、常州、等主要城市成立分公司,此外,亦于越南、日本、德国、意大利及美国设有测试实验室及办事处,不断扩大规模并拓展业务,力求为各行各业提供全面专业的检测服务。
有关更多东莞标检产品检测有限公司的详情,请浏览www.stc.group。
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王先生(Kevin Wang) 电话:+86 769 8111 9888 (ext.8633) 电邮:kevinwang@stc.group
【中国,2018年09月15日】第九届中国医疗器械监督管理国际论坛于2018年9月13日—16日在福州海峡国际会展中心召开。STC 医疗器械测试部研发总监唐啸华先生15日下午发表了主题为「如何在医疗器械评价过程中利用化学表征测试」的演讲,就医疗器械生物学评价展开深入的分享。
中国医疗器械监督管理国际论坛在界内具有举足轻重的地位,已连续举办8年。通过参加此次论坛活动,进一步加强了STC与各国医疗器械评审部门之间在国际医疗器械监管法规和技术规范等方面的经验交流和相互学习,促进中国医疗器械监管领域事业的发展与进步。
东莞标检作为中华人民共和国海关总署(GACC)批准设立的独立、第三方产品测试、检验及认证中心,是STC旗下成员机构。早于2012年,STC成为香港第一所CCC指定实验室,在香港本地为厂家和进口商提供贴身的3C认证检测服务;于2014年,东莞标检亦成为中国境内第一批外资CCC指定实验室。STC于2015年在东莞斥资新建动物实验室,正式开始为国内外医疗器械生产商提供全套的医疗器械生物相容性测试服务。多年来STC获广泛的国际认可,包括中国计量认证(CMA)、中国合格评定国家认可委员会(CNAS)、美国联邦通讯委员会(FCC)、美国消费品安全委员会(CPSC)、美国哥马克阻燃实验室(Govmark)、加拿大工业部(IC)、英国陶瓷研究协会(LUCIDEON)、英国赛卓技术中心(SATRA)、德国认可委员会(DAkkS)、挪威电气材料检验所(Nemko)、日本制品安全协会(CPSA)等,同时是国际认可的IECEE-CB计划中的测试实验室(CBTL),在华南地区检测业享有领先地位。
关于东莞标检产品检测有限公司
东莞标检产品检测有限公司(DGSTC)于2005年成立,一直紧贴工业及贸易发展,不断扩大服务网络,竭诚为工商业界提供专业可靠及全面性的品质检定服务,确保产品符合相关的技术及安全要求。DGSTC的母公司为STC(香港标准及检定中心),成立于1963年,是香港首间独立、非牟利的测试、检验及认证机构。为迎合全球各地对检测认证服务的需求,STC分别于上海、深圳、中山、常州、等主要城市成立分公司,此外,亦于越南、日本、德国、意大利及美国设有测试实验室及办事处,不断扩大规模并拓展业务,力求为各行各业提供全面专业的检测服务。有关更多东莞标检产品检测有限公司的详情,请浏览www.stc.group。
唐啸华先生简介
唐啸华先生,现任STC研发总监,是STC第一间医疗器材生物相容性测试实验室的创始人。他早期接受过动物医学专业的高等教育,结合其生物学家和技术专家的工作经验,使他成为医疗器材生物风险评估方面的专家。
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【中国,2018年09月11日】第6届中国-东盟技术转移与创新合作大会于9月11-15日在广西南宁举行。STC化学、食品及药物部高级经理刘育娟及DGSTC化学、食品及药物部经理王一敏受邀出席。
本次大会由中国科技部和广西壮族自治区人民政府主办,广西科技厅和中国-东盟技术转移中心共同承办。在9月11日下午举办的中医药大健康产业国际创新合作对接会上,STC高级经理刘育娟发表了主题演讲(演讲时间:16:35-16:45),详细介绍STC在药品检测方面的专业知识。同时,ISO中医药技术委员会副主席沈远东教授亲自宣读了《传统中医药标准化区域合作倡议书》,呼吁“一带一路”国家协同致力于中医药大健康国际创新合作,推动传统中医药标准的互认与融合,共同促进中医药大健康的创新与发展。
作为中国-东盟技术转移中心的年度标志性活动,中国-东盟技术转移与创新合作大会已成功举办了5届,日益成为中国与东盟及海上丝绸之路沿线国家开展科技合作的重要平台,成为中国-东盟博览会框架下常态化举办的重要高层论坛。通过参加此次大会,有利于加强STC与国际中医药领域的专家代表之间进行经验交流和互相学习,共同推进中国与东盟之间有序流通、融通发展。
东莞标检作为中国海关总署(GACC)批准设立的独立、第三方产品测试、检验及认证中心,是STC旗下成员机构。早于2012年,STC成为香港第一所CCC指定实验室,在香港本地为厂家和进口商提供贴身的3C认证检测服务;于2014年,东莞标检亦成为中国境内第一批外资CCC指定实验室。STC于2015年在东莞斥资新建动物实验室,正式开始为国内外医疗器械生产商提供全套的医疗器械生物相容性测试服务。多年来STC获广泛的国际认可,包括中国计量认证(CMA)、中国合格评定国家认可委员会(CNAS)、美国联邦通讯委员会(FCC)、美国消费品安全委员会(CPSC)、美国哥马克阻燃实验室(Govmark)、加拿大工业部(IC)、英国陶瓷研究协会(LUCIDEON)、英国赛卓技术中心(SATRA)、德国认可委员会(DAkkS)、挪威电气材料检验所(Nemko)、日本制品安全协会(CPSA)等,同时是国际认可的IECEE-CB计划中的测试实验室(CBTL),在华南地区检测业享有领先地位。
关于东莞标检产品检测有限公司
东莞标检产品检测有限公司(DGSTC)于2005年成立,一直紧贴工业及贸易发展,不断扩大服务网络,竭诚为工商业界提供专业可靠及全面性的品质检定服务,确保产品符合相关的技术及安全要求。DGSTC的母公司为STC(香港标准及检定中心),成立于1963年,是香港首间独立、非牟利的测试、检验及认证机构。为迎合全球各地对检测认证服务的需求,STC分别于上海、深圳、中山、常州、等主要城市成立分公司,此外,亦于越南、日本、德国、意大利及美国设有测试实验室及办事处,不断扩大规模并拓展业务,力求为各行各业提供全面专业的检测服务。
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王先生(Kevin Wang) 电话:+86 769 8111 9888 (ext.8633) 电邮:kevinwang@stc.group
【中国,2018年08月29日】第九届中国医疗器械监督管理国际论坛将于2018年9月13日—16日在福州海峡国际会展中心召开。STC 医疗器械测试部研发总监唐啸华先生再次受邀出席,并将就医疗器械生物学评价展开深入的分享。届时,STC的专家团队将与国内外的医疗器械法规专家齐聚一堂,就医疗器械测试进行深入交流。
主题演讲
9月15日 15:30-16:00 如何在医疗器械评价过程中利用化学表征测试(唐啸华先生)
中国医疗器械监督管理国际论坛是由中国食品药品国际交流中心于2010年创办,是国内最大的医疗器械类论坛,备受医疗器械界内人士关注。该论坛举办八年以来,已成为业内政策解读、热点研讨和经验交流的良好平台。参加此次论坛活动,将进一步加强STC与各国医疗器械评审部门之间在国际医疗器械监管法规和技术规范等方面的经验交流和相互学习,促进中国医疗器械监管领域事业的发展与进步。
东莞标检作为中华人民共和国海关总署(GACC)批准设立的独立、第三方产品测试、检验及认证中心,是STC旗下成员机构。早于2012年,STC成为香港第一所CCC指定实验室,在香港本地为厂家和进口商提供贴身的3C认证检测服务;于2014年,东莞标检亦成为中国境内第一批外资CCC指定实验室。STC于2015年在东莞斥资新建动物实验室,正式开始为国内外医疗器械生产商提供全套的医疗器械生物相容性测试服务。多年来STC获广泛的国际认可,包括中国计量认证(CMA)、中国合格评定国家认可委员会(CNAS)、美国联邦通讯委员会(FCC)、美国消费品安全委员会(CPSC)、美国哥马克阻燃实验室(Govmark)、加拿大工业部(IC)、英国陶瓷研究协会(LUCIDEON)、英国赛卓技术中心(SATRA)、德国认可委员会(DAkkS)、挪威电气材料检验所(Nemko)等,同时是国际认可的IECEE-CB计划中的测试实验室(CBTL),在华南地区检测业享有领先地位。
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东莞标检产品检测有限公司(DGSTC)于2005年成立,一直紧贴工业及贸易发展,不断扩大服务网络,竭诚为工商业界提供专业可靠及全面性的品质检定服务,确保产品符合相关的技术及安全要求。DGSTC的母公司为STC(香港标准及检定中心),成立于1963年,是香港首间独立、非牟利的测试、检验及认证机构。为迎合全球各地对检测认证服务的需求,STC分别于上海、深圳、中山、常州、等主要城市成立分公司,此外,亦于越南、日本、德国、意大利及美国设有测试实验室及办事处,不断扩大规模并拓展业务,力求为各行各业提供全面专业的检测服务。有关更多东莞标检产品检测有限公司的详情,请浏览www.stc.group。
唐啸华先生简介
唐啸华先生,现任STC研发总监,是STC第一间医疗器材生物相容性测试实验室的创始人。他早期接受过动物医学专业的高等教育,结合其生物学家和技术专家的工作经验,使他成为医疗器材生物风险评估方面的专家。
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