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STC 研发总监唐啸华主持「欧盟医疗器械法规更新」研讨会
2018-07-27
【中国香港,2018年7月27日】香港生产力促进局联合香港医疗及保健器材行业协会,在香港会议展览中心共同举办了主题为「医疗器械使用周期中的风险管理」的专题研讨会。STC 研发总监唐啸华先生在会议中发表了关于医疗产品风险管理的观点。本次研讨会汇集了众多医疗器材、技术、供应和保健品等领域的专业人士,齐集一堂进行交流。

唐啸华先生表示:“在医疗器械生命周期的所有阶段都应合理有效地对医疗器械实施风险评估及风险管理,并根据ISO 13485,提升产品质量。我希望我的演讲可以帮助医疗器材制造商获取更大的利益。”


关于STC
STC(香港标准及检定中心)于1963年成立,为香港第一间非牟利的测试、检验及认证机构。STC提供广泛的专业符合性评估服务,涵盖玩具、儿童产品、纺织、服装、鞋类、家具、电子及电气产品、医疗器械、食品、化学品及药品。STC总部设于香港,在中国大陆、越南、日本、德国、意大利及美国设有测试实验室及办事处。更多关于STC的信息,请浏览我们的网站:www.stc.group 。

唐啸华先生简介
唐啸华先生,现任STC研发总监,是STC第一间医疗器材生物相容性测试实验室的创始人。他早期接受过动物医学专业的高等教育,结合其生物学家和技术专家的工作经验,使他成为医疗器材生物风险评估方面的专家。

传媒查询:
王先生(Kevin Wang) 电话:+86 769 8111 9888 (ext.8633) 电邮:kevinwang@stc.group
STC 研发总监唐啸华主持「欧盟医疗器械法规更新」研讨会
2018-05-10

【中国香港,2018年5月9日】针对欧盟最新颁布的医疗器材法规 (MDR),STC 研发总监唐啸华先生今日在香港会议展览中心分享了关于法定改进与制度现代化的观点。 这次研讨会主题是「法规新知:最新采购政策及医疗器材法规」,与香港国际医疗器材及用品展同期举办,汇聚了医疗器材、技术、供应和保健品等领域的专业人士,齐集一堂进行交流。 唐啸华先生表示:“新法规从2017年5月25日开始生效,主要影响欧盟医疗器材的进口。MDR 将取代欧盟现行的医疗器材指令 (93/42/EEC) 和有源可植入医疗器械 (90/385/EEC)。我希望我的演讲可以帮助医疗器材制造商解读这些重要的修改。” 关于STC STC(香港标准及检定中心)于1963年成立,为香港第一间非牟利的测试、检验及认证机构。STC提供广泛的专业符合性评估服务,涵盖玩具、儿童产品、纺织、服装、鞋类、家具、电子及电气产品、医疗器械、食品、化学品及药品。STC总部设于香港,在中国大陆、越南、日本、德国、意大利及美国设有测试实验室及办事处。更多关于STC的信息,请浏览我们的网站:www.stc.group 。 唐啸华先生简介 唐啸华先生,现任STC研发总监,是STC第一间医疗器材生物相容性测试实验室的创始人。他早期接受过动物医学专业的高等教育,结合其生物学家和技术专家的工作经验,使他成为医疗器材生物风险评估方面的专家。 传媒查询: 王先生(Kevin Wang) 电话:+86 769 8111 9888 (ext.8633) 电邮:kevinwang@stc.group

东莞标检医疗器械检测通过CNAS现场评审
2017-11-20

近日,东莞标检产品检测有限公司 (DGSTC) 再次顺利通过中国合格评定国家认可委员会 (CNAS) 的医疗器械检测项目扩项的现场专家评审。 DGSTC 此次申请的二十余项医疗器械测试项目全部通过,所有测试能力全部获得保留。所涉及到的标准和方法超过50条,涵盖了医疗器械ISO 10993和GB/T 16886几乎全部的测试项目,还包括了美国ASTM、日本MHLW、欧洲OECD等其它标准。DGSTC顺利通过评审,不单展示了实验室管理体系和技术能力等各方面的实力,更体现了DGSTC长久以来对技术的不断提升和对服务品质的不懈努力。DGSTC将以此次监督评审为契机,进一步加强医疗器械检测能力,结合现有的电器实验室、化学实验室、微生物实验室,为企业进入国内外医疗器械市场助一臂之力。 DGSTC作为中国国家质量监督检验检疫总局 (AQSIQ) 批准设立的独立、第三方产品检测及认证中心,是 STC (香港标准及检定中心) 旗下成员机构,于2005年成立。多年来DGSTC获广泛的国际认可,包括中国计量认证 (CMA)、中国合格评定国家认可委员会 (CNAS)、美国联邦通讯委员会 (FCC)、美国消费品安全委员会 (CPSC)、美国哥马克阻燃实验室 (Govmark)、加拿大工业部(IC)、英国陶瓷研究协会 (LUCIDEON)、英国赛卓技术中心 (SATRA)、德国认可委员会 (DAkkS)、挪威电气材料检验所 (Nemko) 等,同时是国际认可的IECEE-CB计划中的测试实验室 (CBTL),并于2014年成为中国境内第一批外资检测机构获CCC指定实验室资格,在华南地区检测业享有领先地位。 关于STC STC(香港标准及检定中心)于1963年成立,为香港第一间非牟利的测试、检验及认证机构。STC提供广泛的专业符合性评估服务,涵盖玩具、儿童产品、纺织、服装、鞋类、家具、电子及电气产品、医疗器械、食品、化学品及药品。STC总部设于香港,在中国大陆、越南、日本、德国、意大利及美国设有测试实验室及办事处。更多关于STC的信息,请浏览我们的网站:www.stc.group 。 传媒查询: 王先生(Kevin Wang) 电话:+86 769 8111 9888 (ext.8633) 电邮:kevinwang@stc.group

香港标准及检定中心(STC)与汕头检验检测学会(SSTI) 签订战略合作联盟
2017-11-15

近日,香港标准及检定中心(STC)与汕头检验检测学会(SSTI)在香港标准及检定中心总部进行了战略合作联盟签约仪式。STC与SSTI双方正式建立合作关系,双方将合力探索促进两地检验检测事业及各相关领域的发展,发挥双方各自优势平台作用,推进两地深度合作,共同助力两地经济长荣发展。 广东与香港山水相连,经济关系密切,文化相通。自香港特区政府与中央政府签订 CEPA 协议以来,广东省外商投资五成以上来自香港地区,粤港两地贸易的增长,带动进出口商品检测和认证服务的需求。香港检测与认证行业的水平一直保持与世界同步,不仅市场运作经验成熟,而且公信诚信度也非常高,55年来 STC 在检测技术储备和市场影响力方面,处于领先地位。 根据合作联盟协议,双方将在多领域展开全方位合作,交换双方公共资源,分享最佳实践和经验,促成政府、非政府、组织、企业、技术机构人员的互访,在双方区域范围内开展调研相关行业动态,合作拓展服务项目等。此次合作搭建的交流平台,能够更好方便汕头及广东地区工商业,方便获得中港两地产品安全法规资讯,通过一次申请,获得两地认可的检测报告,快捷将产品推向市场。 SSTI 将配合协助 STC 拓展国内相关合作项目,提供当地相关政策及建立检验检测服务平台与其它相关信息服务;STC 方面会协助并为 SSTI 的成员单位产品出口检验检测提供技术支撑。共同为有需求的企业提供帮助和服务,为进入香港市场的企业产品提供质量检验保证,为产品走向国际奠定基础。 出席签约仪式的有汕头检验检测学会会长陈图昕先生、汕头大学副校长林丹明先生以及汕头相关政府机构、学术界、企业界代表一行20多人;STC 代表有营运总监杨志华先生及中国市场拓展部经理常青先生。 关于STC STC(香港标准及检定中心)于1963年成立,为香港第一间非牟利的测试、检验及认证机构。STC 提供广泛的专业符合性评估服务,涵盖玩具、儿童产品、纺织、服装、鞋类、家具、电子及电气产品、医疗器械、食品、化学品及药品。STC 总部设于香港,在中国大陆、越南、日本、德国、意大利及美国设有测试实验室及办事处。更多关于 STC 的信息,请浏览我们的网站:www.stc.group 。 关于SSTI 汕头检验检测学会(SSTI)是汕头市科学技术协会直属学会,现由42家区域性第三方检验检测机构结成,其会员单位检测能力覆盖各领域,是汕头市唯一一家学术性 5A 级社会组织,具备承接政府职能转移和购买服务资质,致力于推动产学研交流、合作及项目的落地和推广,特别是近年来,在标准的研制、制修订及推广做出积极的成效。 传媒查询: 王先生(Kevin Wang) 电话:+86 769 8111 9888 (ext.8633) 电邮:kevinwang@stc.group

广西-香港(STC)检验检测认证中心越南分中心正式成立
2017-11-02

【中国,2017年11月2日】当地时间2017年10月31日下午,广西-香港(STC)检验检测认证中心越南分中心在越南胡志明市正式成立。这标志着STC(香港标准及检定中心)和广西质检院(GXQT)积极响应国家“一带一路”倡议,在全力打造检验检测认证国际合作新平台的道路上又迈出了坚实的一步。


 


中越两国山水相连,近年来,为了深化中越两国企业互信合作、提高贸易往来水平,使广西越南两地的食品、农产品等传统产业和新能源、电子信息等新兴产业优质产品便捷高效地拿到双方市场的“通行证”,2017年9月, STC与GXQT签订合作协议,共同营运广西-香港(STC)检验检测认证中心。中心通过充分发挥 STC 在港澳地区及欧美、日等国家的知名度、众多的认证资质和品牌号召力,以及 GXQT 综合全面的检验检测能力,整合并提升检测认证服务能力,实现检测和认证的互认,为两地企业开拓国际市场提供一站式检验检测认证培训服务。


 


早于2013年,STC 就在越南设立实验室,为当地企业提供纺织品、防火、玩具等产品测试服务,此次在越南胡志明市设立广西-香港(STC)检验检测认证中心越南分中心,就是为了建设好中国与越南质量基础设施互联互通的桥梁,促进贸易便捷化,扩大贸易合作领域,使中越双方更多优质特色产品顺利进入对方市场,同时帮助越南、广西、香港企业(产品)更好更快地走进“一带一路”沿线国家。


 


STC总裁冯立中表示:“STC一直致力扩展产品测试范围及服务网络,引入高科技检测仪器,务求协助客户提升产品品质及竞争力。凭借STC五十多年来积累的丰富经验,加上与不同国际认可机构的互通合作,STC定能为厂商提供优质可靠、一站式的测试、检验、认证及技术咨询服务”。


 


关于STC


STC(香港标准及检定中心)于1963年成立,为香港第一间非牟利的测试、检验及认证机构。STC提供广泛的专业符合性评估服务,涵盖玩具、儿童产品、纺织、服装、鞋类、家具、电子及电气产品、医疗器械、食品、化学品及药品。STC总部设于香港,在中国大陆、越南、日本、德国、意大利及美国设有测试实验室及办事处。更多关于STC的信息,请浏览我们的网站:www.stc.group 。


 


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