近日,香港标准及检定中心 (STC) 位于东莞的实验室——广东省标检产品检测认证有限公司 (广东标检) 顺利通过了国家级 CMA 扩项复评审,此次评审包括已有检测范围的复评审及新增项目的扩项评审,涵盖医疗器械和体外诊断 (IVD) 医疗设备生物相容性、安规及性能、电磁兼容性测试标准。
本次扩项,拓展了 STC 在有源医疗器械及体外诊断设备方面的检测范围,主要扩充了内窥镜、医用电子体温计、血压计、家用光治疗设备等领域的检测资质,标志着广东标检的综合检验能力得到了进一步巩固和发展。
评审中,专家组详细考察了 STC 实验室的环境条件、人员资格及仪器设备配置等情况,并查看了体系运行、结果的有效性等方面,通过见证试验、人员比对、仪器设备比对、座谈、问询等多种方式进行了全面的评审考核。评审组一致认为广东标检的质量管理体系运行有效、管理规范、人员素质和培训完善以及设施设备配备齐全,满足检测工作的需要。
截止到目前,广东标检新版 GB 9706 系列标准国家级 CMA 授权如下:
标准编号 | 标准名称 |
GB 9706.1-2020 | 基本安全和基本性能的通用要求 |
YY 9706.102-2021 | 基本安全和基本性能的通用要求并列标准:电磁兼容要求和试验 |
YY 9706.108-2021 | 基本安全和基本性能的通用要求并列标准 |
YY/T 9706.106-2021 | 基本安全和基本性能的通用要求并列标准:可用性 |
GB 9706.218-2021 | 内窥镜设备的基本安全和基本性能专用要求 |
GB 9706.283-2022 | 家用光治疗设备的基本安全和基本性能专用要求 |
YY 9706.230-2023 | 自动无创血压计的基本安全和基本性能专用要求 |
YY 9706.256-2023 | 用于体温测量的临床体温计的基本安全和基本性能专用要求 |
YY 9706.210-2021 | 神经和肌肉刺激器基本安全和必要性能的专用要求 |
YY 9706.257-2021 | 治疗、诊断、监测和整形/医疗美容使用的非激光光源设备基本安全和基本性能的专用要求 |
YY 9706.111-2021 | 家用健康护理医疗电气设备和系统的要求 |
GB/T 14710-2009 | 医用电器环境要求及试验方法 |
GB/T 20145-2006 | 灯和灯系统的光生物安全性标准 |
广东标检已取得全球主要国家和地区的医疗器械检测实验室资格认定,可以出具同时满足 NMPA、FDA、CE 注册申报的测试报告,实现“一份报告,通行全球”。
广东标检于 2005 年成立,是由 STC 投资,经中华人民共和国海关总署 (GACC) 批准设立的独立、第三方产品测试、检验及认证机构。多年来,STC 一直紧贴工业及贸易发展,不断扩大服务网络,致力为业界提供专业、可靠及全面的检测服务,承诺提供科学、客观及公正的检测报告,确保产品符合相关的技术要求及安全标准,为消费者的安全保驾护航。
关于 STC
香港标准及检定中心 (STC) 成立于 1963 年,是一间独立、非牟利的测试、检验及认证机构。STC 提供广泛的专业符合性评估服务,涵盖玩具、儿童产品、纺织、服装、鞋类、家具、电子及电气产品、医疗器械、食品、化学品及药品。早于 2012 年,STC 成为香港第一所可承担中国强制性产品认证 (CCC) 检测实验室,为中港两地厂家和进口商提供贴身的 CCC 认证检测服务。于 2014 年,广东标检亦成为中国境内第一批外资 CCC 指定实验室,在 2015 年更斥资新建动物实验室,正式开始为国内外医疗器械生产商提供全套的医疗器械生物相容性测试服务,并于 2019 年初顺利通过美洲 OECD GLP 认证。2020 年,STC 旗下独立认证机构香港认证中心 (HKCC) 成功加入国际电工委员会 (IEC) 电工产品合格测试与认证体系 (IECEE CB),成为香港可以颁发 CB 证书的中国国家认证机构 (NCB),STC 现可同时发出 CB 证书及 CB 报告,提供一站式的 CB 认证服务。多年来 STC 获广泛的国际认可,包括检验检测机构资质认定 (CMA)、中国合格评定国家认可委员会 (CNAS)、美国联邦通讯委员会 (FCC)、美国消费品安全委员会 (CPSC)、美国哥马克阻燃实验室 (Govmark)、加拿大工业部 (IC)、英国陶瓷研究协会 (LUCIDEON)、英国赛卓技术中心 (SATRA)、挪威电气材料检验所 (Nemko)、日本制品安全协会 (CPSA)、海湾国家合作委员会 (GC) 等,同时是国际认可的 IECEE-CB 计划中的测试实验室 (CBTL),在检测业享有较领先的地位。为迎合全球各地对检测认证服务的需求,STC 分别于东莞、上海、常州、广西等主要城市或地区成立公司,此外,亦于越南、日本、美国及德国设有测试实验室及办事处,不断扩大规模并拓展业务,力求为各行各业提供全面专业的检测服务。
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【中国深圳,2023年11月22日】香港标准及检定中心 (STC) 在粤港澳大湾区 (深港) 计量检测认证发展促进联盟的第一届第一次常任理事会议上当选副理事长,对此 STC 深感荣幸。是次会议由创盟理事长——深圳市计量质量检测研究院党委书记李翔先生主持,与会者则包括深圳市市场监督管理局计量和认证处处长郭力军女士,以及联盟的十三位常任理事代表等。
而 STC 的与会代表——认证及中国事务总监曾智刚先生亦是十三位常任理事代表之一。他代表 STC 向联盟表示致谢,并与一众与会者进行深入交流,就如何规范联盟发展,以及促进大湾区计量检测认证行业的融合与发展等方面提出了看法和见解。
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香港标准及检定中心 (STC) 成立于 1963 年,是一间独立且非牟利的测试、检验及认证机构。STC 提供广泛的专业符合性评估服务,涵盖玩具、儿童产品、纺织品、服装、鞋履、家具、电气及电子产品、医疗仪器、食品、化学品及药物等。为迎合全球各地对检测及认证服务的需求,STC 分别于广东、上海、常州和广西等中国主要城市或地区成立分公司。此外,亦于越南、日本、美国及德国设有测试实验室及办事处,不断扩大规模并拓展业务,力求为各行各业提供全面专业的检测服务。
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【 2023 年11月 15 日】11月 14 日,山东省副省长王桂英、山东省市场监督管理局局长兼省知识产权局局长吴承丙、山东省产品质量检验研究院理事长孙胜敏及中国乒乓球世锦赛冠军、山东省体育局局长乔云萍一行在香港标准及检定中心认证和中国事务总监曾智刚及营运总监刘兵等陪同下,出席在 STC 香港大埔总部隆重举行《香港标准及检定中心与山东产品质量检验研究院战略合作框架协议》签约仪式。
在签约期间,王桂英一行与 STC 双方进行了友好、友善的交流,双方就双边基本情况及以往鲁港合作交换了意见。曾智刚对王桂英一行的到访表示欢迎,详细介绍了 STC 的整体运作及业务发展情况,并就 STC 与山东市场监督局、山东省质检院合作提出建议;王桂英、吴承丙对 STC 进入山东市场及双边合作表示欢迎,并愿大力支持。双方完成《香港标准及检定中心与山东产品质量检验研究院战略合作框架协议》签约仪式。随后,王桂英一行也参观了大埔总部实验室,对实验室设备及检测能力给予了高度的评价。
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STC (香港标准及检定中心) 成立于 1963 年,是一间独立、非牟利的测试、检验及认证机构。STC 提供广泛的专业符合性评估服务,涵盖玩具、儿童产品、纺织、服装、鞋类、家具、电子及电气产品、医疗器械、食品、化学品及药品。为迎合全球各地对检测认证服务的需求,STC 分别于东莞、上海、常州、广西等主要城市或地区成立分公司。此外,亦于越南、日本、美国及德国设有测试实验室及办事处,不断扩大规模并拓展业务,力求为各行各业提供全面专业的检测服务。
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【中国,2023 年 10 月 13 日】第 109 届全国糖酒商品交易会于 2023 年 10 月 12-14 日在深圳国际会展中心 (新馆) 举办,香港标准及检定中心 (STC) 在东莞的实验室——广东省标检产品检测认证有限公司 (广东标检) 委派专家团队参展。
本届秋季糖酒会展览总面积 22 万平方米,有来自超 30 个国家和地区的 4,000 多家企业参展。展会期间,广东标检展位上吸引了多家食品、饮品企业前来咨询,现场反应热烈、互动频繁。STC 专家团队耐心地为大家答疑解惑,帮助厂商了解最新的食品法规要求,同时有效推广了 STC 食品检测服务。
广东标检于 2005 年成立,是由 STC 投资,经中华人民共和国海关总署 (GACC) 批准设立的独立、第三方产品测试、检验及认证机构。多年来,STC 一直紧贴工业及贸易发展,不断扩大服务网络,致力为业界提供专业、可靠及全面的检测服务,承诺提供科学、客观及公正的检测报告,确保产品符合相关的技术要求及安全标准,为消费者的安全保驾护航。
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香港标准及检定中心 (STC) 成立于 1963 年,是一间独立、非牟利的测试、检验及认证机构。STC 提供广泛的专业符合性评估服务,涵盖玩具、儿童产品、纺织、服装、鞋类、家具、电子及电气产品、医疗器械、食品、化学品及药品。早于 2012 年,STC 成为香港第一所可承担中国强制性产品认证 (CCC) 检测实验室,为中港两地厂家和进口商提供贴身的 CCC 认证检测服务。于 2014 年,广东标检亦成为中国境内第一批外资 CCC 指定实验室,在 2015 年更斥资新建动物实验室,正式开始为国内外医疗器械生产商提供全套的医疗器械生物相容性测试服务,并于 2019 年初顺利通过美洲 OECD GLP 认证。2020 年,STC 旗下独立认证机构香港认证中心 (HKCC) 成功加入国际电工委员会 (IEC) 电工产品合格测试与认证体系 (IECEE CB),成为香港可以颁发 CB 证书的中国国家认证机构 (NCB),STC 现可同时发出 CB 证书及 CB 报告,提供一站式的 CB 认证服务。多年来 STC 获广泛的国际认可,包括检验检测机构资质认定 (CMA)、中国合格评定国家认可委员会 (CNAS)、美国联邦通讯委员会 (FCC)、美国消费品安全委员会 (CPSC)、美国哥马克阻燃实验室 (Govmark)、加拿大工业部 (IC)、英国陶瓷研究协会 (LUCIDEON)、英国赛卓技术中心 (SATRA)、挪威电气材料检验所 (Nemko)、日本制品安全协会 (CPSA)、海湾国家合作委员会 (GC) 等,同时是国际认可的 IECEE-CB 计划中的测试实验室 (CBTL),在检测业享有较领先的地位。为迎合全球各地对检测认证服务的需求,STC 分别于东莞、上海、常州、广西等主要城市或地区成立公司,此外,亦于越南、日本、美国及德国设有测试实验室及办事处,不断扩大规模并拓展业务,力求为各行各业提供全面专业的检测服务。
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近日,香港标准及检定中心 (STC) 位于常州的实验室——常州标检产品质量检测有限公司 (常州标检) 轨道交通实验室通过了中国合格评定国家认可委员会 (CNAS) 现场评审。此次评审主要内容为轨道交通领域防火阻燃测试标准的扩项评审,通过评审后,常州标检具备了 EN 45545-2:2020、TB/T 3138-2018、TB/T 3237-2010、Q/CR 699-2019 等一系列国内外轨道交通防火阻燃测试能力。
此次 CNAS 资质扩项的顺利通过,标志着 STC 轨道交通实验室的质量体系管理及技术能力持续保持较高水平,完全符合资质的规范要求,切实增强了 STC 轨道交通实验室的综合服务能力及市场竞争力,进一步满足轨道交通制造商多方位的测试需求。
本次扩项后,常州标检进一步扩充了轨道交通领域服务范围,包括轨道交通防火阻燃测试 (EN 45545-2:2020等)、化学环保测试 (TB/T 3139-2021 及各主机厂测试规范)、振动冲击测试 (IEC 61373及GB/T 21563等)、环境可靠性测试、材料力学测试等多领域、全方位的轨道交通一站式服务能力。
本次扩项还完善了化学、玩具、电线电缆等多领域测试能力。
常州标检于 2003 年成立,是由 STC 投资,经中华人民共和国海关总署 (GACC) 批准设立的独立、第三方产品测试、检验及认证机构。多年来,STC 一直紧贴工业及贸易发展,不断扩大服务网络,致力为业界提供专业、可靠及全面的检测服务,承诺提供科学、客观及公正的检测报告,确保产品符合相关的技术要求及安全标准,为消费者的安全保驾护航。
关于 STC
香港标准及检定中心 (STC) 成立于 1963 年,是一间独立、非牟利的测试、检验及认证机构。STC 提供广泛的专业符合性评估服务,涵盖玩具、儿童产品、纺织、服装、鞋类、家具、电子及电气产品、医疗器械、食品、化学品及药品。早于 2012 年,STC 成为香港第一所可承担中国强制性产品认证 (CCC) 检测实验室,为中港两地厂家和进口商提供贴身的 CCC 认证检测服务。于 2014 年,广东标检亦成为中国境内第一批外资 CCC 指定实验室,在 2015 年更斥资新建动物实验室,正式开始为国内外医疗器械生产商提供全套的医疗器械生物相容性测试服务,并于 2019 年初顺利通过美洲 OECD GLP 认证。2020 年,STC 旗下独立认证机构香港认证中心 (HKCC) 成功加入国际电工委员会 (IEC) 电工产品合格测试与认证体系 (IECEE CB),成为香港可以颁发 CB 证书的中国国家认证机构 (NCB),STC 现可同时发出 CB 证书及 CB 报告,提供一站式的 CB 认证服务。多年来 STC 获广泛的国际认可,包括检验检测机构资质认定 (CMA)、中国合格评定国家认可委员会 (CNAS)、美国联邦通讯委员会 (FCC)、美国消费品安全委员会 (CPSC)、美国哥马克阻燃实验室 (Govmark)、加拿大工业部 (IC)、英国陶瓷研究协会 (LUCIDEON)、英国赛卓技术中心 (SATRA)、挪威电气材料检验所 (Nemko)、日本制品安全协会 (CPSA)、海湾国家合作委员会 (GC) 等,同时是国际认可的 IECEE-CB 计划中的测试实验室 (CBTL),在检测业享有较领先的地位。为迎合全球各地对检测认证服务的需求,STC 分别于东莞、上海、常州、广西等主要城市或地区成立公司,此外,亦于越南、日本、美国及德国设有测试实验室及办事处,不断扩大规模并拓展业务,力求为各行各业提供全面专业的检测服务。有关更多 STC 的详情,请浏览www.stc.group。
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【中国,2023 年 8 月 8 日】第 4 届中国创新食品大会暨粤港澳大湾区食品博览会于 2023 年 8 月 4-6 日在广东现代国际展览中心举办,香港标准及检定中心 (STC) 在东莞的实验室——广东省标检产品检测认证有限公司 (广东标检) 委派专家团队参展。
展会期间,广东标检展位上吸引了多家食品企业和上下游企业前来咨询,现场反应热烈、互动频繁。STC 专家团队耐心地为大家答疑解惑,帮助厂商了解最新的食品法规要求,同时有效推广了 STC 食品检测服务。本届创食展上,广东标检还获得“2023 年行业优质数字化服务商”及“携手共进奖”多项殊荣。
广东标检于 2005 年成立,是由 STC 投资,经中华人民共和国海关总署 (GACC) 批准设立的独立、第三方产品测试、检验及认证机构。多年来,STC 一直紧贴工业及贸易发展,不断扩大服务网络,致力为业界提供专业、可靠及全面的检测服务,承诺提供科学、客观及公正的检测报告,确保产品符合相关的技术要求及安全标准,为消费者的安全保驾护航。
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香港标准及检定中心 (STC) 成立于 1963 年,是一间独立、非牟利的测试、检验及认证机构。STC 提供广泛的专业符合性评估服务,涵盖玩具、儿童产品、纺织、服装、鞋类、家具、电子及电气产品、医疗器械、食品、化学品及药品。早于 2012 年,STC 成为香港第一所可承担中国强制性产品认证 (CCC) 检测实验室,为中港两地厂家和进口商提供贴身的 CCC 认证检测服务。于 2014 年,广东标检亦成为中国境内第一批外资 CCC 指定实验室,在 2015 年更斥资新建动物实验室,正式开始为国内外医疗器械生产商提供全套的医疗器械生物相容性测试服务,并于 2019 年初顺利通过美洲 OECD GLP 认证。2020 年,STC 旗下独立认证机构香港认证中心 (HKCC) 成功加入国际电工委员会 (IEC) 电工产品合格测试与认证体系 (IECEE CB),成为香港可以颁发 CB 证书的中国国家认证机构 (NCB),STC 现可同时发出 CB 证书及 CB 报告,提供一站式的 CB 认证服务。多年来 STC 获广泛的国际认可,包括检验检测机构资质认定 (CMA)、中国合格评定国家认可委员会 (CNAS)、美国联邦通讯委员会 (FCC)、美国消费品安全委员会 (CPSC)、美国哥马克阻燃实验室 (Govmark)、加拿大工业部 (IC)、英国陶瓷研究协会 (LUCIDEON)、英国赛卓技术中心 (SATRA)、挪威电气材料检验所 (Nemko)、日本制品安全协会 (CPSA)、海湾国家合作委员会 (GC) 等,同时是国际认可的 IECEE-CB 计划中的测试实验室 (CBTL),在检测业享有较领先的地位。为迎合全球各地对检测认证服务的需求,STC 分别于东莞、上海、常州、广西等主要城市或地区成立公司,此外,亦于越南、日本、美国及德国设有测试实验室及办事处,不断扩大规模并拓展业务,力求为各行各业提供全面专业的检测服务。
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