全部 交通运输及材料 仪 器 校 正 企业 化学、食物及药物 医疗器械 检 验 服 务 玩具及儿童产品 电气及电子产品 纺织、家具、鞋类及物料 认 证 服 务
  • 全部
  • 中国香港
  • 中国大陆
  • 越南
  • 日本
  • 美国
  • 德国
选择年份
  • 选择年份
  • 2024
  • 2023
  • 2022
  • 2021
  • 2020
  • 2019
  • 2018
  • 2017
  • 2016
  • 2015
  • 2014
  • 2013
  • 2011
  • 2009
  • 2008
STC医疗器械实验室迎来GLP审核
2018-12-18

近日,STC迎来了经济合作与发展组织 (OECD) 成员国墨西哥GLP认证机构 entidad mexicana de acreditación, a.c. 的审核团队,对STC医疗器械实验室进行了 GLP 符合性审核。


 


GLP (Good Laboratory Practice),即非临床研究质量管理规范,是进行临床前研究必须遵循的基本准则。GLP是管理质量控制体系,可确保检测工作中获得高质量和可靠的测试数据。据悉,目前国内尚无专业医疗器械检测机构通过OECD GLP审核。


 


经过两年多时间的发展,STC医疗器械生物安全评价实验室严格按照国际GLP质量管理标准和ISO 17025运作标准建立和运作,动物实验室约500平方米。STC 技术总监唐啸华先生是医疗器械生物安全评价实验室负责人,他是国内知名的医疗器械生物评价专家。由唐啸华先生带领的专家团队,一直致力为业界提供专业、可靠及全面的检测服务,并发出不偏不倚的检测报告,确保符合GLP良好实验室实践原则。


 


STC医疗器械实验室顺利完成本次GLP审核,在完成整改后将会正式获得OECD GLP资质。届时,STC可以为医疗器械行业提供更优质的服务。


 


关于东莞标检产品检测有限公司     


东莞标检产品检测有限公司(DGSTC)于2005年成立,一直紧贴工业及贸易发展,不断扩大服务网络,竭诚为工商业界提供专业可靠及全面性的品质检定服务,确保产品符合相关的技术及安全要求。DGSTC的母公司为STC(香港标准及检定中心),成立于1963年,是香港一间独立、非牟利的测试、检验及认证机构。为迎合全球各地对检测认证服务的需求,STC分别于上海、深圳、中山、常州、等主要城市成立分公司,此外,亦于越南、日本、德国、意大利及美国设有测试实验室及办事处,不断扩大规模并拓展业务,力求为各行各业提供全面专业的检测服务。


有关更多东莞标检产品检测有限公司的详情,请浏览www.stc.group


 


传媒查询:


王先生(Kevin Wang)            电话:+86 769 8111 9888 (ext.8633)             电邮:kevinwang@stc.group

STC成功举办心电系列产品研讨会
2018-10-19

【中国,2018年10月19日】东莞标检产品检测有限公司(STC)携手香港利迈有限公司(LCP)和鲸扬科技股份有限公司(WhaleTeq)在STC东莞实验室联合举办心电系列产品研讨会,来自全国各地40余名医疗器械厂商代表参加了本次研讨会。


 


本次研讨会的主题是如何克服技术和法规屏障中的“广”、“严”和“难”,以最快速度进入市场?以深入浅出的手法阐述医疗器械生产厂家从研发到生产每一阶段所面对的屏障和困难,提供多方位的解决方案。

本次研讨会分三个部分:第一部分主要涵盖法规和设计要求,解释心电安全和性能上的要求,分析研发中最常遇到的问题和相关的解决方案。第二部分集中在测试方面,阐述各标准所需的测试项目,分析测试时常遇到的问题,并以实例模拟部分测试项目,使与会者更理解测试方面的要求。第三部分主要针对质量系统的控制,针对研发和产线上的验证方法,演算法计算等测试系统上的问题,确保产品的质量。

活动期间,STC电气及电子产品部技术经理龙运健先生、STC医用电气设备安全技术主管庄燕娜女士、LC&P总经理梁志诚先生、LC&P高级项目经理许韶荣女士、WhaleTeq CEO林家弘先生分别就相关议题进行了详细的讲解。


 


本次研讨会还设置了现场模拟测试演示和实验室参观环节,让厂商代表与实验室专家进行现场交流,零距离走进实验室,更好地了解实验室检测流程及最新的医疗器械法规及资讯。


 


东莞标检作为中华人民共和国海关总署(GACC)批准设立的独立、第三方产品测试、检验及认证中心,是STC旗下成员机构。早于2012年,STC成为香港第一所CCC指定实验室,在香港本地为厂家和进口商提供贴身的3C认证检测服务;于2014年,东莞标检亦成为中国境内第一批外资CCC指定实验室。STC于2015年在东莞斥资新建动物实验室,正式开始为国内外医疗器械生产商提供全套的医疗器械生物相容性测试服务。多年来STC获广泛的国际认可,包括中国计量认证(CMA)、中国合格评定国家认可委员会(CNAS)、美国联邦通讯委员会(FCC)、美国消费品安全委员会(CPSC)、美国哥马克阻燃实验室(Govmark)、加拿大工业部(IC)、英国陶瓷研究协会(LUCIDEON)、英国赛卓技术中心(SATRA)、德国认可委员会(DAkkS)、挪威电气材料检验所(Nemko)、日本制品安全协会(CPSA)等,同时是国际认可的IECEE-CB计划中的测试实验室(CBTL),在华南地区检测业享有领先地位。


 


 


关于东莞标检产品检测有限公司     


东莞标检产品检测有限公司(DGSTC)于2005年成立,一直紧贴工业及贸易发展,不断扩大服务网络,竭诚为工商业界提供专业可靠及全面性的品质检定服务,确保产品符合相关的技术及安全要求。DGSTC的母公司为STC(香港标准及检定中心),成立于1963年,是一间独立、非牟利的测试、检验及认证机构。为迎合全球各地对检测认证服务的需求,STC分别于上海、深圳、中山、常州、等主要城市成立分公司,此外,亦于越南、日本、德国、意大利及美国设有测试实验室及办事处,不断扩大规模并拓展业务,力求为各行各业提供全面专业的检测服务。


有关更多东莞标检产品检测有限公司的详情,请浏览www.stc.group


 


 


 


传媒查询:


王先生(Kevin Wang)            电话:+86 769 8111 9888 (ext.8633)         电邮:kevinwang@stc.group

STC参加第23届澳门国际贸易投资展览会(MIF) -「跨境新零售体系 - O2O虚实融合发展的挑战与机遇」论坛
2018-10-19

 


第二十三届澳门国际贸易投资展览会(MIF)于10月18日至20日举行。MIF是澳门首个荣获国际展览业协会(UFI)认证的展会,是澳门的年度国际性经贸盛事之一,上一届汇聚了来自50多个国家及地区的经贸代表团莅澳参加。MIF向海内外国家展示澳门作为世界旅游休闲中心及中国与葡语国家商贸服务平台的优势,以及经济多元发展的商机和活力,并致力为与会者提供合作伙伴,为发展、转型、创业提供崭新商机。


 


STC 十分高兴能成为本届展会活动之一— 跨境新零售体系-O2O虚实融合发展的挑战与机遇论坛(10月19日举行)的支持单位。在论坛上,各嘉宾讨论了关于O2O虚实融合发展的挑战与机遇的议题,当中包括市场准入、文化差异、金融支持、防伪朔源等。香港标准及检定中心(STC)企业销售及业务拓展总监李德耀博士作为嘉宾出席本次活动。


 


李德耀博士说:“我们很高兴有这个机会参与这次在澳门举办的国际性经贸盛事。自1963年成立以来,STC一直紧贴工业及贸易发展,致力为业界提供专业、可靠及全面的检测认证服务。作为一家具有公信力的第三方权威检测认证机构,STC将会全力支持整个跨境新零售生态的发展。”

< 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30 >
link