中国国家认证认可监督管理委员会(CNCA)于2019年12月20日发布了2019年第25号公告《认监委关于发布强制性产品认证实施机构和2019年第三批日常指定决定的公告》。香港标准及检定中心（STC）在国内最大的实验室东莞标检产品检测有限公司（DGSTC）成功扩项，本次成功扩项纳入CCC强制性产品认证指定实验室业务范围的项目是童车产品，扩项产品包括儿童自行车、儿童三轮车、儿童推车、婴儿学步车、玩具自行车、电动童车及其它不含滑板车在内的玩具车辆。

早于2012年，STC成为香港第一所CCC指定实验室，在香港本地为厂家和进口商提供贴身的CCC认证检测服务；于2014年，东莞标检亦成为中国境内第一批外资CCC指定实验室，提供包括电玩具、塑胶玩具、金属玩具、弹射玩具和娃娃玩具5大类玩具产品的CCC检测业务。2017年，东莞标检CCC检测成功扩项，信息技术设备及照明电器纳入服务范围。2019年，东莞标检CCC检测再次扩项，将音视频设备、装饰装修产品纳入服务范围。本次成功扩项，进一步扩展了STC的CCC测试范围。作为获得CCC检测资质的外资实验室之一，STC提供专业优质的CCC检测服务，协助国内外企业快速推出合格的新产品，提升市场竞争力。

强制性产品认证，是为保障消费者健康和安全的需要，国家对涉及健康、安全、环境保护和国家安全的产品实施了内外一致的强制性产品认证制度(即3C / CCC 认证)。凡列入《实施强制性产品认证的产品目录》中的产品，在中国市场销售前必须获得3C / CCC证书并在产品上显示3C / CCC标识。

东莞标检产品检测有限公司(DGSTC)于 2005 年成立，为中华人民共和国海关总署(GACC)批准设立的独立、第三方产品测试、检验及认证中心。一直紧贴工业及贸易发展，不断扩大服务网络，竭诚为工商业界提供专业可靠及全面性的品质检定服务，确保产品符合相关的技术及安全要求。

关于STC

DGSTC 的母公司为STC(香港标准及检定中心)，成立于 1963 年，是一间独立、非牟利的测试、检验及认证机构。早于 2012 年，STC 成为香港第一所 CCC 指定实验室，在香港本地为厂家和进口商提供贴身的 3C 认证检测服务；于 2014 年，东莞标检亦成为中国境内第一批外资 CCC 指定实验室。STC 于 2015 年在东莞斥资新建动物实验室，正式开始为国内外医疗器械生产商提供全套的医疗器械生物相容性测试服务，并于2019年初顺利通过OECD GLP认证。多年来STC获广泛的国际认可，包括中国计量认证(CMA)、中国合格评定国家认可委员会(CNAS)、美国联邦通讯委员会(FCC)、美国消费品安全委员会(CPSC)、美国哥马克阻燃实验室(Govmark)、加拿大工业部(IC)、英国陶瓷研究协会(LUCIDEON)、英国赛卓技术中心(SATRA)、德国认可委员会(DAkkS)、挪威电气材料检验所(Nemko)、日本制品安全协会(CPSA)等，同时是国际认可的 IECEE-CB 计划中的测试实验室(CBTL)，在华南地区检测业享有领先地位。为迎合全球各地对检测认证服务的需求，STC分别于东莞、深圳、中山、广西、上海、常州、黑龙江等主要城市或地区成立分公司，此外，亦于越南、日本、德国、意大利及美国设有测试实验室及办事处，不断扩大规模并拓展业务，力求为各行各业提供全面专业的检测服务。

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王先生(Kevin Wang)                               

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为促进医疗器械创新与发展，加快医疗器械审评审批，更好地服务于医疗器械企业，多层面搭建行业交流与合作平台，广东省食品药品审评认证技术协会将于12月19日在广州科学城会议中心举办云成天誉会——广东省食品药品审评认证技术协会医疗器械峰会。STC作为峰会支持单位，将委派专家团队出席，欢迎莅临交流。

东莞标检产品检测有限公司(DGSTC)于 2005 年成立，为中华人民共和国海关总署(GACC)批准设立的独立、第三方产品测试、检验及认证中心。一直紧贴工业及贸易发展，不断扩大服务网络，竭诚为工商业界提供专业可靠及全面性的品质检定服务，确保产品符合相关的技术及安全要求。

为帮助广大医疗器械生产企业加深对生物学评价的认识和理解，更好的贯彻落实相关法规和技术要求，飞天教育联合东莞标检产品检测有限公司(DGSTC)将于2019年11月28-30日在上海举办《医疗器械生物学（相容性）评价法规要求》专题会议，为企业提供学习和交流的机会。STC技术总监唐啸华先生将担任本次会议的主讲嘉宾，主要解读ISO 10993以及生物学评价指导等内容。

东莞标检产品检测有限公司(DGSTC)于 2005 年成立，为中华人民共和国海关总署(GACC)批准设立的独立、第三方产品测试、检验及认证中心。一直紧贴工业及贸易发展，不断扩大服务网络，竭诚为工商业界提供专业可靠及全面性的品质检定服务，确保产品符合相关的技术及安全要求。

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DGSTC 的母公司为STC(香港标准及检定中心)，成立于 1963 年，是一间独立、非牟利的测试、检验及认证机构。早于 2012 年，STC 成为香港第一所 CCC 指定实验室，在香港本地为厂家和进口商提供贴身的 3C 认证检测服务；于 2014 年，东莞标检亦成为中国境内第一批外资 CCC 指定实验室。STC 于 2015 年在东莞斥资新建动物实验室，正式开始为国内外医疗器械生产商提供全套的医疗器械生物相容性测试服务，并于2019年初顺利通过OECD GLP认证。多年来STC获广泛的国际认可，包括中国计量认证(CMA)、中国合格评定国家认可委员会(CNAS)、美国联邦通讯委员会(FCC)、美国消费品安全委员会(CPSC)、美国哥马克阻燃实验室(Govmark)、加拿大工业部(IC)、英国陶瓷研究协会(LUCIDEON)、英国赛卓技术中心(SATRA)、德国认可委员会(DAkkS)、挪威电气材料检验所(Nemko)、日本制品安全协会(CPSA)等，同时是国际认可的 IECEE-CB 计划中的测试实验室(CBTL)，在华南地区检测业享有领先地位。为迎合全球各地对检测认证服务的需求，STC分别于东莞、深圳、中山、广西、上海、常州、黑龙江等主要城市或地区成立分公司，此外，亦于越南、日本、德国、意大利及美国设有测试实验室及办事处，不断扩大规模并拓展业务，力求为各行各业提供全面专业的检测服务。

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近日，东莞标检产品检测有限公司 (STC) 医疗器械实验室正式通过经济合作与发展组织 (Organisation for Economic Co-operation and Development)，简称经合组织 (OECD) 成员国美洲 GLP 监管署 EMA-American Accreditation Body 认可。EMA 对 STC 医疗器械实验室的组织机构及人员、SOP、供试品、档案管理、实验设施设备、实验实施过程、质量保证体系等进行了全方面的审查，并随机抽取了多个遵从 OECD GLP 规范的专题进行了全面的追溯性检查。

经过缜密而详尽的审核，STC 医疗器械实验室的 GLP 体系完全符合 OECD 的 GLP 规范要求，实验机构管理规范、质量保证体系完善有效、设施设备运行可靠、实验记录规范完整，得到审核员的高度肯定。审核员认为 STC 医疗器械实验室良好地理解了 OECD 的 GLP 规范，建立了适合自身同时又符合国际规范的质量管理体系。在给予肯定的同时，检查组也提出了一些建议，这将有助于 STC 医疗器械实验室进一步完善现有的 GLP 体系，提升国际化服务能力。

近期 STC 医疗器械实验室还取得了大动物实验使用许可证，实验动物范围囊括了医疗器械生物学检测所有动物。紧接着又顺利通过了 ISO 17025 改版评审和 CNAS 扩项复评审，大动物实验、口腔黏膜刺激、脑植入等项目也顺利获得了推荐认可。接下来，STC 将不断努力以提升质量管理水平和技术能力，为医疗器械产品的全球注册提供可靠及快捷的服务平台，支持和助推医疗器械创新，为人类健康事业做出贡献。

东莞标检作为中华人民共和国海关总署 (GACC) 批准设立的独立、第三方产品测试、检验及认证中心，是 STC 旗下成员机构。早于 2012 年，STC 成为香港第一所 CCC 指定实验室，在香港本地为厂家和进口商提供贴身的 3C 认证检测服务；于 2014 年，东莞标检亦成为中国境内第一批外资 CCC 指定实验室。STC 于 2015 年在东莞斥资新建动物实验室，正式开始为国内外医疗器械生产商提供全套的医疗器械生物相容性测试服务，并于 2019 年顺利通过OECD GLP 认证。多年来 STC 获广泛的国际认可，包括中国计量认证 (CMA)、中国合格评定国家认可委员会 (CNAS)、美国联邦通讯委员会 (FCC)、美国消费品安全委员会 (CPSC)、美国哥马克阻燃实验室 (Govmark)、加拿大工业部 (IC)、英国陶瓷研究协会 (LUCIDEON)、英国赛卓技术中心 (SATRA)、德国认可委员会 (DAkkS)、挪威电气材料检验所 (Nemko)、日本制品安全协会 (CPSA) 等，同时是国际认可的 IECEE-CB 计划中的测试实验室 (CBTL)，在华南地区检测业享有领先地位。

关于东莞标检产品检测有限公司     

东莞标检产品检测有限公司 (东莞标检) 于 2005 年成立，一直紧贴工业及贸易发展，不断扩大服务网络，竭诚为工商业界提供专业可靠及全面性的品质检定服务，确保产品符合相关的技术及安全要求。东莞标检的母公司为 STC (香港标准及检定中心)，成立于 1963 年，是一间独立、非牟利的测试、检验及认证机构。为迎合全球各地对检测认证服务的需求，STC 分别于上海、深圳、中山、常州等主要城市成立分公司，此外，亦于越南、日本、德国、意大利及美国设有测试实验室及办事处，不断扩大规模并拓展业务，力求为各行各业提供全面专业的检测服务。

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