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STC医疗器械实验室正式通过OECD GLP 认证
2019-11-01

近日,东莞标检产品检测有限公司(STC)医疗器械实验室正式通过经济合作与发展组织(Organisation for Economic Co-operation and Development),简称经合组织(OECD)成员国墨西哥GLP监管署ema- Mexican Accreditation Body认可。ema对STC医疗器械实验室的组织机构及人员、SOP、供试品、档案管理、实验设施设备、实验实施过程、质量保证体系等进行了全方面的审查,并随机抽取了多个遵从OECD GLP规范的专题进行了全面的追溯性检查。


 


经过缜密而详尽的审核,STC医疗器械实验室的GLP体系完全符合OECD的GLP规范要求,实验机构管理规范、质量保证体系完善有效、设施设备运行可靠、实验记录规范完整,得到审核员的高度肯定。审核员认为STC医疗器械实验室良好地理解了OECD的GLP规范,建立了适合自身同时又符合国际规范的质量管理体系。在给予肯定的同时,检查组也提出了一些建议,这将有助于STC医疗器械实验室进一步完善现有的GLP体系,提升国际化服务能力。


 


近期STC医疗器械实验室还取得了大动物实验使用许可证,实验动物范围囊括了医疗器械生物学检测所有动物。紧接着又顺利通过了ISO 17025改版评审和CNAS扩项复评审,大动物实验、口腔黏膜刺激、脑植入等项目也顺利获得了推荐认可。接下来,STC将不断努力以提升质量管理水平和技术能力,为医疗器械产品的全球注册提供可靠及快捷的服务平台,支持和助推医疗器械创新,为人类健康事业做出贡献。


 


东莞标检作为中华人民共和国海关总署(GACC)批准设立的独立、第三方产品测试、检验及认证中心,是 STC 旗下成员机构。早于 2012 年,STC 成为香港第一所 CCC 指定实验室,在香港本地为厂家和进口商提供贴身的 3C 认证检测服务;于 2014 年,东莞标检亦成为中国境内第一批外资 CCC 指定实验室。STC 于 2015 年在东莞斥资新建动物实验室,正式开始为国内外医疗器械生产商提供全套的医疗器械生物相容性测试服务,并于2019年顺利通过OECD GLP认证。多年来 STC 获广泛的国际认可,包括中国计量认证(CMA)、中国合格评定国家认可委员会(CNAS)、美国联邦通讯委员会(FCC)、美国消费品安全委员会(CPSC)、美国哥马克阻燃实验室(Govmark)、加拿大工业部(IC)、英国陶瓷研究协会(LUCIDEON)、英国赛卓技术中心(SATRA)、德国认可委员会(DAkkS)、挪威电气材料检验所(Nemko)、日本制品安全协会(CPSA)等,同时是国际认可的 IECEE-CB 计划中的测试实验室(CBTL),在华南地区检测业享有领先地位。


 


关于东莞标检产品检测有限公司     


东莞标检产品检测有限公司(DGSTC)于 2005 年成立,一直紧贴工业及贸易发展,不断扩大服务网络,竭诚为工商业界提供专业可靠及全面性的品质检定服务,确保产品符合相关的技术及安全要求。DGSTC 的母公司为 STC(香港标准及检定中心),成立于 1963 年,是一间独立、非牟利的测试、检验及认证机构。为迎合全球各地对检测认证服务的需求,STC 分别于上海、深圳、中山、常州等主要城市成立分公司,此外,亦于越南、日本、德国、意大利及美国设有测试实验室及办事处,不断扩大规模并拓展业务,力求为各行各业提供全面专业的检测服务。


有关更多东莞标检产品检测有限公司的详情,请浏览 www.stc.group。


 


传媒查询:


王先生(Kevin Wang)          


电话:+86 769 8111 9888 (ext.8633)            


电邮:kevinwang@stc.group


 


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电邮:jonathantang@stc.group   


         


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STC研讨会:「灯具产品能源效益认证及测试 - 环球市场」
2019-10-31

为了与业界分享我们在灯具产品环球检测认证的丰富经验和知识,STC于2019年10月31日假亚洲国际博览馆举行的香港国际户外及科技照明博览上举办了题为「灯具产品能源效益认证及测试- 环球市场」研讨会。在研讨会上, 香港标准及检定中心(STC) 高级技术经理- 麦兆辉先生分享有关灯具产品在国际市场的能源效益监管要求,灯具产品的最低能源效益认证要求,能源效益标签以及通用测试技术标准要求等最新资讯及经验。


麦先生说:「STC的实验室拥有测试灯具产品的全面设备,并获得中国国家认证认可监督管理委员会(CNCA)的认可,可提供专业的玩具及电子产品(包括灯具)的中国强制性产品认证(CCC)测试服务。我们很高兴有这个机会分享我们在灯具产品认证方面的专业知识。」

日本玩具协会代表参访STC总部
2019-10-22

2019年10月22日,两位日本玩具协会(JTA) 代表到访STC香港总部作参观及交流最新日本玩具安全资讯。

全国政协副主席梁振英视察广西-香港标准及检定中心
2019-10-17

10月17日上午,全国政协副主席梁振英在广西壮族自治区党委书记、自治区人大常委会主任鹿心社、自治区政协主席蓝天立、自治区市场监督管理局党组书记冯学军、局长巫家世、香港标准及检定中心(STC)总裁冯立中、STC大中华区总监蔡爱宝等陪同下,视察了位于广西南宁中国-东盟检验检测认证高技术服务聚集区内的广西-香港标准及检定中心。


 


在视察期间,梁振英首先听取了聚集区建设规划情况,详细了解了广西壮族自治区市场监督管理局的基本情况和工作成效、面向东盟服务“一带一路”情况、广西服务粤港澳大湾区情况、以及与香港合作情况。紧接着参观了产品展示区,了解区内重点企业获得香港优质「正」印认证、香港绿色标志认证、香港安全标志认证的产品情况。随后,梁振英也参观了新获得STC证书的产品展示以及广西-香港标准及检定中心绿色认证实验室、化妆品实验室及中药实验室,并对实验室建设与发展给予了高度的评价。梁振英表示,非常高兴看到桂港两地整合优质检测认证资源,更好地帮助广西优质产品通过香港渠道走进香港,走向海外。


 


广西-香港标准及检定中心是由广西壮族自治区产品质量检验研究院与STC合作共建的机构。在内地与港澳关于建立更紧密经贸关系安排(CEPA)框架内,通过发挥双方优势互补,整合和提升检测认证服务水平,为桂港两地贸易提供一站式便捷检测和认证服务,使广西新能源电动车、电子信息产品等新兴产业产品和食品、农产品、日用陶瓷等传统产业产品与香港的优质产品顺利进入对方市场,通过实现检测和认证的互认,消除技术壁垒,帮助“广西制造”通过香港渠道“走出去”,助推“香港制造”融入“一带一路”。


 


自广西-香港标准及检定中心成立以来,已实现内地与香港检测实验室的互认互通,可为广西企业走向国际市场提供“一次检验、一张证书、全球通行”一站式服务,截至目前已帮扶56家广西企业的62种产品获得国际买家认可的香港高端认证。获证后,产品得到海外及国外销售供应链的充分信任,在粤港澳大湾区和国际市场的份额得到明显提升,助推更多“广西制造”通过STC的三大认证——香港优质「正」印认证、香港绿色标志认证及香港安全标志认证,顺利走向国际市场。


 


自治区党委常委、党委秘书长黄伟京、广西壮族自治区产品质量检验研究院院长李暄等参加上述活动。


 


关于STC


STC成立于1963 年,是一间独立、非牟利的测试、检验及认证机构。早于 2012 年,STC 成为香港第一所CCC指定实验室,在香港本地为厂家和进口商提供贴身的 3C 认证检测服务;于2014 年,东莞标检产品检测(DGSTC)亦成为中国境内第一批外资CCC指定实验室。STC 于 2015 年在东莞斥资新建动物实验室,正式开始为国内外医疗器械生产商提供全套的医疗器械生物相容性测试服务,并于2019年初顺利通过OECD GLP认证。多年来STC获广泛的国际认可,包括中国计量认证(CMA)、中国合格评定国家认可委员会(CNAS)、美国联邦通讯委员会(FCC)、美国消费品安全委员会(CPSC)、美国哥马克阻燃实验室(Govmark)、加拿大工业部(IC)、英国陶瓷研究协会(LUCIDEON)、英国赛卓技术中心(SATRA)、德国认可委员会(DAkkS)、挪威电气材料检验所(Nemko)、日本制品安全协会(CPSA)等,同时是国际认可的 IECEE-CB 计划中的测试实验室(CBTL),在华南地区检测业享有领先地位。为迎合全球各地对检测认证服务的需求,STC分别于东莞、深圳、中山、广西、上海、常州、黑龙江等主要城市或地区成立分公司,此外,亦于越南、日本、德国、意大利及美国设有测试实验室及办事处,不断扩大规模并拓展业务,力求为各行各业提供全面专业的检测服务。


 


有关更多STC的详情,请浏览 www.stc.group。


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香港秋季电子展完满结束
2019-10-16

STC于2019年10月13-16日参与由香港会议展览举办的香港秋季电子展,今次重点推广CCC中国强制认证医疗器械


另外,于2019年10月14日更举办免费技术咨询会,分别由STC总经理李金泉及高级技术经理麦兆辉为大家分享及解决技术问题。


活动及展览完满结束,STC承诺致力为业界提供专业、可靠及全面的检测服务,并提供不偏不倚的检测报告,确保产品符合相关的技术及安全标准。


如有任何查询,请电邮 hkep@stc.groupSTC 电气及电子产品部联络。

STC专家应邀出席第十届中国医疗器械监督管理国际论坛
2019-09-26

第十届中国医疗器械监督管理国际论坛于2019年9月24日—26日在苏州金鸡湖国际会议中心正式召开,逾百名业内人士出席。东莞标检产品检测有限公司 (DGSTC)医疗器械研发总监唐啸华先生26日下午发表了主题为「纳米材料和医疗器械生物相容性评价」的演讲。


 


中国医疗器械监督管理国际论坛在业内具有举足轻重的地位,已连续举办9年,是医疗器械行业的一次国际盛会。通过参加此次论坛活动,进一步加强了STC与各国医疗器械评审部门之间在国际医疗器械监管法规和技术规范等方面的经验交流和相互学习,共同促进中国医疗器械监管领域事业的发展与进步。


 


东莞标检产品检测有限公司(DGSTC)成立于2005年,为中华人民共和国海关总署(GACC)批准设立的独立、第三方产品测试、检验及认证中心。一直紧贴工业及贸易发展,不断扩大服务网络,竭诚为工商业界提供专业可靠及全面性的品质检定服务,确保产品符合相关的技术及安全要求。


 


关于STC


DGSTC的母公司为香港标准及检定中心(STC),成立于1963年,是一间独立、非牟利的测试、检验及认证机构。早于2012年,STC 成为香港第一所CCC指定实验室,在香港本地为厂家和进口商提供贴身的3C认证检测服务;于2014年,东莞标检亦成为中国境内第一批外资CCC指定实验室。STC于2015年在东莞斥资新建动物实验室,正式开始为国内外医疗器械生产商提供全套的医疗器械生物相容性测试服务,并于2019年初顺利通过OECD GLP认证。多年来STC获广泛的国际认可,包括中国计量认证(CMA)、中国合格评定国家认可委员会(CNAS)、美国联邦通讯委员会(FCC)、美国消费品安全委员会(CPSC)、美国哥马克阻燃实验室(Govmark)、加拿大工业部(IC)、英国陶瓷研究协会(LUCIDEON)、英国赛卓技术中心(SATRA)、德国认可委员会(DAkkS)、挪威电气材料检验所(Nemko)、日本制品安全协会(CPSA)等,同时是国际认可的 IECEE-CB 计划中的测试实验室(CBTL),在华南地区检测业享有领先地位。为迎合全球各地对检测认证服务的需求,STC分别于东莞、深圳、中山、广西、上海、常州、黑龙江等主要城市或地区成立分公司,此外,亦于越南、日本、德国、意大利及美国设有测试实验室及办事处,不断扩大规模并拓展业务,力求为各行各业提供全面专业的检测服务。


 


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广西-香港标准及检定中心有限公司参加第16届中国-东盟博览会
2019-09-26

9月21-24日,第16届中国-东盟博览会在广西南宁国际会展中心顺利举行。香港标准及检定中心(STC)与广西质检院共同运营的广西-香港标准及检定中心有限公司连续第三年参加东盟博览会。STC再度携手广西质检院,为广大企业提升产品质量、开拓国际市场保驾护航。


 


自广西-香港标准及检定中心有限公司成立以来,已实现内地与香港检测实验室的互认互通,可为广西企业走向国际市场提供“一次检验、一张证书、全球通行”一站式服务,截至目前已帮扶56家广西企业的62种产品获得国际买家认可的香港高端认证。获证后,产品得到海外及国外销售供应链的充分信任,在粤港澳大湾区和国际市场的份额得到明显提升。目前,广西-香港标准及检定中心有限公司已正式落户广西,双方正合作建立覆盖广西传统产业和战略性新兴产业的完善公共检验检测技术支撑和服务体系,破解制约企业转型升级发展的突出问题,助推更多“广西制造”通过STC的三大认证——香港优质“正”印认证、香港绿色标志认证及香港安全标志认证,顺利走向国际市场。


 


广西-香港标准及检定中心有限公司是由广西壮族自治区市场监督管理局与STC合作共建的机构。在内地与港澳关于建立更紧密经贸关系安排(CEPA)框架内,通过发挥双方优势互补,整合和提升检测认证服务水平,为桂港两地贸易提供站式便捷检测和认证服务,使广西新能源电动车、电子信息产品等新兴产业产品和食品、农产品、日用陶瓷等传统产业产品与香港的优质产品顺利进入对方市场,通过实现检测和认证的互认,消除技术壁垒,帮助“广西制造”通过香港渠道“走出去”,助推“香港制造”融入“一带一路”。


 


 


关于STC


STC成立于1963 年,是一间独立、非牟利的测试、检验及认证机构。早于 2012 年,STC 成为香港第一所 CCC 指定实验室,在香港本地为厂家和进口商提供贴身的 3C 认证检测服务;于 2014 年,东莞标检产品检测有限公司(DGSTC)亦成为中国境内第一批外资 CCC 指定实验室。STC 于 2015 年在东莞斥资新建动物实验室,正式开始为国内外医疗器械生产商提供全套的医疗器械生物相容性测试服务,并于2019年初顺利通过OECD GLP认证。多年来STC获广泛的国际认可,包括中国计量认证(CMA)、中国合格评定国家认可委员会(CNAS)、美国联邦通讯委员会(FCC)、美国消费品安全委员会(CPSC)、美国哥马克阻燃实验室(Govmark)、加拿大工业部(IC)、英国陶瓷研究协会(LUCIDEON)、英国赛卓技术中心(SATRA)、德国认可委员会(DAkkS)、挪威电气材料检验所(Nemko)、日本制品安全协会(CPSA)等,同时是国际认可的 IECEE-CB 计划中的测试实验室(CBTL),在华南地区检测业享有领先地位。为迎合全球各地对检测认证服务的需求,STC分别于东莞、深圳、中山、广西、上海、常州、黑龙江等主要城市或地区成立分公司,此外,亦于越南、日本、德国、意大利及美国设有测试实验室及办事处,不断扩大规模并拓展业务,力求为各行各业提供全面专业的检测服务。


 


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四川大学材料科学与工程学院生物医学工程专业生产实习基地正式于STC挂牌
2019-09-25

近日,STC与四川大学材料科学与工程学院生物医学工程专业举办了生产实习基地签约授牌仪式。双方将在就业推荐、人才录用、人才实践基地建设和人才培养等方面开展战略合作,在生物材料研发和医疗器械研发方面也积极探索合作机会。早在今年五月初,双方就已举行洽谈会,并达成共识,正式签订了校企合作协议。此次双方共建生产实习基地,标志着STC校企合作迈出了坚实的一步。同时,四川大学在医疗器械领域多年来的研究成果,将为STC提供宝贵的技术支援,从而实现理论与实践相结合,更好的服务于本行业。


 


东莞标检产品检测有限公司(DGSTC)于 2005 年成立,为中华人民共和国海关总署(GACC)批准设立的独立、第三方产品测试、检验及认证中心。一直紧贴工业及贸易发展,不断扩大服务网络,竭诚为工商业界提供专业可靠及全面性的品质检定服务,确保产品符合相关的技术及安全要求。


 


关于STC


DGSTC 的母公司为STC(香港标准及检定中心),成立于 1963 年,是一间独立、非牟利的测试、检验及认证机构。早于 2012 年,STC 成为香港第一所 CCC 指定实验室,在香港本地为厂家和进口商提供贴身的 3C 认证检测服务;于 2014 年,东莞标检亦成为中国境内第一批外资 CCC 指定实验室。STC 于 2015 年在东莞斥资新建动物实验室,正式开始为国内外医疗器械生产商提供全套的医疗器械生物相容性测试服务,并于2019年初顺利通过OECD GLP认证。多年来STC获广泛的国际认可,包括中国计量认证(CMA)、中国合格评定国家认可委员会(CNAS)、美国联邦通讯委员会(FCC)、美国消费品安全委员会(CPSC)、美国哥马克阻燃实验室(Govmark)、加拿大工业部(IC)、英国陶瓷研究协会(LUCIDEON)、英国赛卓技术中心(SATRA)、德国认可委员会(DAkkS)、挪威电气材料检验所(Nemko)、日本制品安全协会(CPSA)等,同时是国际认可的 IECEE-CB 计划中的测试实验室(CBTL),在华南地区检测业享有领先地位。为迎合全球各地对检测认证服务的需求,STC分别于东莞、深圳、中山、广西、上海、常州、黑龙江等主要城市或地区成立分公司,此外,亦于越南、日本、德国、意大利及美国设有测试实验室及办事处,不断扩大规模并拓展业务,力求为各行各业提供全面专业的检测服务。


 


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