STC将举办「医疗器械国际法规与产品测试」研讨会

2017-08-03

近年来,为应对医疗器械行业飞速发展,各国法规日新月异:医疗器械单一审核计划(MDSAP)的出台,FDA法规的不断更新,加拿大、澳大利亚等国家和地区相继提高对医疗器械准入法规的要求,欧盟官方日前正式对外发布MDR修订版并已于2017年5月25日正式生效。为协助广大医疗器械生产制造商准确掌握最新法规和技术要求,顺利将产品推向国际市场,STC携手UL和深圳卓远天成咨询有限公司联合举办「医疗器械国际法规与产品测试」专题研讨会,主要内容概述如下: 1. 深度解读美国、加拿大、澳大利亚、俄罗斯、韩国以及台湾的医疗器械法规的要求,寻找新兴市场入门之法。 2. 重点分析MDR新规的主要变化,对企业的影响以及应对,转变中求得先机。 3. 各国法规下的生物学测试与评价及医用电气设备基本安全和必要性能的讲解,以不变应万变。

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